Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Доксорубицин

 

ЦИТОСТАТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА icon

Международное название

Доксорубицин (Doxorubicin)

Торговое название

Адрибластин быстрорастворимый (Adriblastin rapid dissolution)

Страна-производитель

Италия

Фирма-производитель

Pharmacia & Upjohn

Номер регистрации препарата

П ¹013798/01-2002

Формы выпуска

лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 10 мг (флаконы) /в комплекте с растворителем - вода для инъекций (ампулы) 5 мл/, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 50 мг (флаконы)

Фармакологическая группа

противоопухолевое средство, антибиотик

Фармакологическая группа по АТК

L01DB01 Доксорубицин (Doxorubicin)

Фармакологическое действие

противоопухолевое

цитостатическое

Даты регистрации, перерегистрации

28.02.2002

Коды ТН ВЭД СНГ

3004 20 100 1

3004 20 900 9

ingredientstext из основной таблицы

доксорубицина гидрохлорид 10, 50 мг, вспомогательные вещества (лактоза,метилпарагидроксибензоат)

Лекарственная форма

лиофилиз. порошок для приготовления инъекционного раствора

Форма выпуска

флаконы

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Грибовидный микоз

Ангиосаркома печени

Волосатоклеточный лейкоз

Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]

Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде злокачественных новообразований

Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями лимфомы Беркитта

Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями саркомы Капоши

Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других неходжкинских лимфом

Злокачественное новообразование бронхов и легкого

Злокачественное новообразование влагалища

Злокачественное новообразование лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей неуточненное

Злокачественное новообразование предстательной железы

Злокачественное новообразование пищевода

Злокачественное новообразование молочной железы

Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки

Злокачественное новообразование мочевого пузыря

Злокачественное новообразование мочеточника

Злокачественное новообразование почечных лоханок

Злокачественное новообразование печени и внутрипеченочных желчных протоков

Злокачественное новообразование фаллопиевой трубы

Злокачественное новообразование тела матки

Злокачественное новообразование щитовидной железы

Злокачественное новообразование других и неуточненных мочевых органов

Злокачественное новообразование других и неуточненных женских половых органов

Злокачественное новообразование других и неуточненных частей желчевыводящих путей

Злокачественное новообразование желудка

Злокачественное новообразование шейки матки

Злокачественное новообразование яичка

Злокачественное новообразование яичника

Злокачественные новообразования костей и суставных хрящей (C40-C41)

Злокачественные новообразования(C00-C97)

Рак внутрипеченочного желчного протока

Карциноидный синдром

Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз]

Лимфосаркома

Истинная гистиоцитарная лимфома

Лейкоз неуточненного клеточного типа

Лейкоз неуточненный

Пролимфоцитарный лейкоз

Миометрия

Миелоидная саркома

Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]

Новообразования (C00-D48)

Поражение тела матки, выходящее за пределы одной и более вышеуказанных локализаций

Моноцитарный лейкоз

Моноцитарный лейкоз неуточненный

Множественная миелома и злокачественные плазмоклеточные новообразования

Подострый лимфоцитарный лейкоз

Подострый лейкоз неуточненного клеточного типа

Подострый миелоидный лейкоз

Подострый моноцитарный лейкоз

Острая эритремия и эритролейкоз

Острый лимфобластный лейкоз

Острый лейкоз неуточненного клеточного типа

Острый панмиелоз

Острый промиелоцитарный лейкоз

Острый миелоидный лейкоз

Острый миеломоноцитарный лейкоз

Острый миелофиброз

Острый моноцитарный лейкоз

Острый мегакариобластный лейкоз

Периферические и кожные T-клеточные лимфомы

Перешейка матки

Печеночно-клеточный рак

Саркома Капоши

Хронический лейкоз неуточненного клеточного типа

Хронический моноцитарный лейкоз

Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома

Тучноклеточный лейкоз

Тела матки неуточненной локализации

T-клеточный лейкоз взрослых

Эндометрия

Другие и неуточненные злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей

Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы

Другие саркомы печени

Другие уточненные злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей

Другие эндокринные нарушения

Другой лейкоз неуточненного клеточного типа

Другой лейкоз уточненного клеточного типа

Другой миелоидный лейкоз

Другой моноцитарный лейкоз

Другой уточненный лимфоидный лейкоз

Другой уточненный лейкоз

Диффузная неходжкинская лимфома

Дна матки

Состав по компонентам

лактоза

метилпарагидроксибензоат

доксорубицин

Фармакодинамика

Антибактериальное средство антрациклинового ряда. Оказывает антимитотическое и антипролиферативное действие. Механизм действия заключается во взаимодействии с ДНК, образовании свободных радикалов и прямом воздействии на мембраны клеток с подавлением синтеза нуклеиновых кислот. Клетки чувствительны к препарату в S- и G2-фазах.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, относительно равномерно распределяется. Экскреция преимущественно с желчью и калом.

Показания

Саркома мягких тканей, остеогенная саркома, саркома Юинга, рак молочной железы, рак легкого, мезотелиома, рак щитовидной железы, злокачественная тимома, рак пищевода, рак печени, рак желудка, рак поджелудочной железы, инсулома, карциноид, рак желчных протоков, гепатоцеллюлярный рак, рак почечной лоханки и мочеточников, рак мочевого пузыря и уретры, рак почки, герминогенная опухоль яичка и яичников, рак яичников, опухоль Вильмса, нейробластома, эмбриональная рабдомиосаркома, рак фаллопиевых труб, рак тела матки, саркома матки, рак влагалища и шейки матки, рак простаты, оcтрый лейкоз, миеломная болезнь, лимфогранулематоз, неходжкинская лимфома.

Режим дозирования

Устанавливается индивидуально в зависимости от характера заболевания, состояния пациента, гемопоэтической функции. Вводят только внутривенно. Назначают 60–75 мг/кв.м поверхности тела 1 раз в 3–4 недели; или 20–30 мг/кв.м поверхности тела в течение 3 дней каждые 3–4 недели; или 30 мг/кв.м поверхности тела 1 раз в неделю в течение 3–4 недель. Перерыв между курсами 3–4 недели. В мочевой пузырь вводится 30–50 мг 1 раз в неделю. Общая суммарная доза препарата не должна превышать 500–550 мг/кв.м поверхности тела.

Побочные действия

Кожные аллергические реакции, анафилактические реакции, крапивница, гиперпигментация, поверхностная эритема, целлюлит, везикуляция, некроз окружающих тканей; рвота, тошнота, анорексия, диарея; воспаление слизистой, изъязвление и некроз толстой кишки; флебосклероз, лихорадка, озноб, конъюнктивит, слезотечение; тромбоцитопения, лейкопения, анемия; алопеция; стоматит; кардиотоксичность; при экстравазации — некроз подкожной клетчатки; при внутрипузырном введении — цистит; окрашивание мочи в красный цвет.

Противопоказания

Печеночно-почечная недостаточность, билирубинемия, лейкопения, тромбоцитопения, миокардит, инфаркт миокарда, аритмии, кровотечение, туберкулез, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, использование другой химиотерапии в течение месяца; беременность.

Взаимодействие

Фармацевтическая несовместимость с гепарином, другими противоопухолевыми препаратами.

Особые указания

В период лечения необходимо проводить регулярный контроль картины периферической крови, печени, ЭКГ, ЭхоКГ. При числе лейкоцитов менее 3300–3500/куб.мм и тромбоцитов менее 149000–100000/куб.мм дозу препарата уменьшают на 50%. Повторный курс можно начинать после нормализации клеточного состава крови. Если уровень билирубина повышен в 2–3 раза, то дозу препарата уменьшают на 50–75% соответственно. При экстравазации необходимо немедленно удалить инъекционную иглу, обколоть раствором гидрокортизона в дозе 100 мг, оросить хлорэтилом или положить лед, затем наложить спиртовую повязку. При появлении признаков кардиотоксичности (нарастание сердечной недостаточности) лечение немедленно прекращают.

 

| Категория: ЦИТОСТАТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА | « вернуться