Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Доцетаксел

 

ЦИТОСТАТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА icon

Международное название

Доцетаксел (Docetaxel)

Торговое название

Таксотер (Taxoter)

Страна-производитель

Великобритания

Фирма-производитель

Aventis Pharma (Зарегистрировано от: Rhone-Poulenc Rorer)

Номер регистрации препарата

П ¹013044/01-2001

Формы выпуска

концентрат для приготовления инфузионного раствора (флаконы) 20 мг/0.5 мл, 80 мг/2 мл /в комплекте с растворителем (флаконы) 1.83 мл и 7.33 мл/

Фармакологическая группа

противоопухолевое средство, алкалоид

Фармакологическая группа по АТК

L01CD02 Доцетаксел (Docetaxel)

Фармакологическое действие

противоопухолевое

цитостатическое

Даты регистрации, перерегистрации

07.06.2001

Коды ТН ВЭД СНГ

3004 40 100 9

3004 40 900 0

ingredientstext из основной таблицы

доцетаксел 40 мг, вспомогательные вещества (азот,полисорбат) - 1 мл

Лекарственная форма

концентрат для приготовления инфузионного раствора

Форма выпуска

флаконы

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Гипофиза

Злокачественное новообразование бронхов и легкого

Злокачественное новообразование гортани

Злокачественное новообразование придаточных пазух

Злокачественное новообразование полости носа и среднего уха

Злокачественное новообразование молочной железы

Злокачественное новообразование щитовидной железы

Злокачественное новообразование других эндокринных желез и родственных структур

Злокачественное новообразование яичника

Злокачественные новообразования глаза, головного мозга и других отделов центральной нервной системы (C69-C72)

Злокачественные новообразования губы, полости рта и глотки (C00-C14)

Злокачественные новообразования органов дыхания и грудной клетки (C30-C39)

Злокачественные новообразования щитовидной железы и других эндокринных желез (C73-C75)

Злокачественные новообразования(C00-C97)

Краниофарингеального протока

Паращитовидной [околощитовидной] железы

Новообразование неопределенного или неизвестного характера головного мозга и центральной нервной системы

Новообразования (C00-D48)

Шишковидной железы

Состав по компонентам

азот

полисорбат

доцетаксел

Фармакодинамика

Доцетаксел — продукт химического синтеза из биомассы игл тисса. Накапливает тубулин в микротрубочках, препятствует их распаду, что ведет к нарушению фазы митоза и межфазных процессов в опухолевых клетках.

Фармакокинетика

Cmax в плазме после однократного в/в введения в дозе 100 мг/кв.м — 3,7 мкг/мл. Клиренс — 20 л/ч/кв.м, объем распределения — 100–110 л. Связь с белками плазмы — 90%. Экскреция почками — 6% введенной дозы, 75% — с калом, преимущественно в виде метаболитов.

Показания

Рак молочной железы (местно-распространенный или метастатический) при неэффективности терапии препаратами антрациклинового ряда; немелкоклеточный рак легкого (местно-распространенный или метастатический); злокачественные опухоли головы и шеи, рак яичников.

Режим дозирования

В/в медленно (в течение 1 ч) в дозе 100 мг/кв.м поверхности тела каждые 3 нед. Перед применением концентрат разводят прилагаемым растворителем (стабильность при температуре 15–25 гр.С до 8 ч и до 24 ч при 2–8 гр.С). Полученный раствор разводят в 250 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. При развитии на фоне лечения побочных реакций дозу уменьшают до 50–75 мг/кв.м.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: нейтропения (обратимая), тромбоцитопения, анемия. Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, стоматит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотония. Со стороны ЦНС: парестезии, гиперестезии, боли. Реакции гиперчувствительности: артериальная гипотония, кожные высыпания, редко — бронхоспазм. Прочие: отеки, алопеция, артралгия, миалгия, астения, увеличение уровня трансаминаз, гипербилирубинемия.

Противопоказания

Гиперчувствительность, нейтропения менее 1500 клеток/куб.мм.

Взаимодействие

Совместим с другими цитостатиками, препаратами платины, т.к. доцетаксел имеет относительно низкую токсичность.

Особые указания

Для уменьшения задержки жидкости всем больным за день до начала лечения назначают глюкокортикостероиды внутрь (дексаметазон 16 мг/день в течение 4–5 дней). Необходим систематический контроль картины периферической крови. При работе с препаратом рекомендуется использование перчаток. При попадании концентрата или раствора препарата на слизистые оболочки или кожу рекомендуется немедленно промыть место контакта водой.

 

| Категория: ЦИТОСТАТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА | « вернуться