Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Митомицин

 

ЦИТОСТАТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА icon

Международное название

Митомицин (Mitomycin)

Торговое название

Митомицин-ЛЭНС (Mitomycin-LANS)

Страна-производитель

Россия

Фирма-производитель

Лэнс-Фарм ООО

Номер регистрации препарата

Р ¹000774/01-2001

Формы выпуска

лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 0.002 г (флаконы)

Фармакологическая группа

противоопухолевое средство, антибиотик

Фармакологическая группа по АТК

L01DC03 Митомицин (Mitomycin)

Фармакологическое действие

противоопухолевое

цитостатическое

Даты регистрации, перерегистрации

01.11.2001

Коды ТН ВЭД СНГ

3004 20 100 9

3004 20 900 9

ingredientstext из основной таблицы

митомицин 2 мг, вспомогательные вещества (декстроза,маннитол)

Лекарственная форма

лиофилиз. порошок для приготовления инъекционного раствора

Форма выпуска

флаконы

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Злокачественное новообразование бронхов и легкого

Злокачественное новообразование вульвы

Злокачественное новообразование предстательной железы

Злокачественное новообразование пищевода

Злокачественное новообразование мочевого пузыря

Злокачественное новообразование мочеточника

Злокачественное новообразование почечных лоханок

Злокачественное новообразование печени и внутрипеченочных желчных протоков

Злокачественное новообразование желудка

Злокачественное новообразование шейки матки

Состав по компонентам

маннитол

митомицин

декстроза

Описание

Кристаллы сине-зеленого цвета, растворимые в воде.

Фармакодинамика

Антибиотик с противоопухолевой активностью, выделенный из культуры гриба Streptomyces caespitosus. Прерывает синтез ДНК, при высоких концентрациях подавляет синтез белка и РНК. Активен в поздней G1 и S фазах митоза. Является би- и трифункциональным алкилирующим веществом. Обладает относительно слабой иммуносупрессивной активностью. Как и другие цитостатики оказывает миелосупрессивное действие.

Показания

Рак пищевода, рак желудка, рак печени, рак желчного пузыря, рак толстой кишки, рак шейки матки, рак вульвы, рак легкого, мезотелиома, рак почечных лоханок и мочеточников, рак мочевого пузыря, рак простаты.

Режим дозирования

Используют следующие схемы дозирования: 1.1.2–2 мг/кв.м поверхности тела внутривенно (растворив в физиологическом растворе) раз в 4–6 нед; 2.2 мг/кв.м поверхности тела внутривенно 5 дней в неделю в течении 2 нед; 3. внутрь мочевого пузыря вводят 20–60 мг, растворенных в 20–40 мл физиологического раствора раз в неделю в течение 6–8 нед.

Побочные действия

Тромбоцитопения, лейкопения (возможно развитие сепсиса), анемия; поздние высыпания на коже, образование язв, целлюлит, стоматит, алопеция; гиперкреатининемия; одышка, непродуктивный кашель, инфильтраты в легких; синдром макроангиопатической гемолитической анемии; повышение температуры, анорексия, тошнота, рвота. Головная боль, синкопальные состояния, диарея, отеки, тромбофлебит.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тромбоцитопения, коагулопатия, повышенная кровоточивость, беременность.

Особые указания

Во время курса лечения и на протяжении 7 нед после его окончания необходимо проводить анализы периферическое крови с подсчетом количества тромбоцитов, лейкоцитов, эритроцитов, гемоглобина. Содержание тромбоцитов менее 150000/куб.мм, лейкоцитов менее 4000/куб.мм или же прогрессирующее уменьшение содержания этих форменных элементов крови является показанием к прерыванию лечения. Больные должны быть проинформированы о потенциальной токсичности препарата (подавление костного мозга). Препарат не следует назначать больным с концентрацией креатинина в сыворотке более чем 1.7 мг%.

Условия хранения

Список А. При применении различных растворителей стабильность раствора меняется: 5% раствор глюкозы — стабильность 3 ч, 0.9% раствор хлористого натрия — 12 ч, лактат натрия для инъекций — 24 ч.

Отпуск из аптек

По рецепту врача.

 

| Категория: ЦИТОСТАТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА | « вернуться