Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Паклитаксел

 

ЦИТОСТАТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА icon

Международное название

Паклитаксел (Paclitaxel)

Торговое название

Абитаксел (Abitaxel)

Страна-производитель

Израиль

Фирма-производитель

Teva Pharmaceutical Industries Ltd

Номер регистрации препарата

П ¹013221/01-2001

Формы выпуска

концентрат для инфузий 6 мг/мл (флаконы) 30 мг/5 мл, 100 мг/16.7 мл

Фармакологическая группа

противоопухолевое средство, алкалоид

Фармакологическая группа по АТК

L01CD01 Паклитаксел (Paclitaxel)

Фармакологическое действие

противоопухолевое

цитостатическое

Даты регистрации, перерегистрации

23.07.2001

Коды ТН ВЭД СНГ

3004 40 100 9

3004 40 900 0

ingredientstext из основной таблицы

паклитаксел 6 мг, вспомогательные вещества (касторовое масло полиоксиэтилированное,этанол) - 1 мл

Лекарственная форма

концентрат для приготовления инфузионного раствора

Форма выпуска

флаконы

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Злокачественное новообразование молочной железы

Злокачественное новообразование яичника

Состав по компонентам

паклитаксел

масло касторовое

этанол

Фармакодинамика

Влияет на процесс деления клетки, нарушает процесс сборки и разборки микротрубочек митотического веретена, что приводит к накоплению в клетке аномальных пучков нефункционирующих микротрубочек, нарушает процесс митоза.

Показания

Метастазирующие формы рака яичников и рака молочной железы.

Режим дозирования

Применяют в виде монотерапии в дозе 175 мг/кв.м. Вводят в/в капельно в течение 3 ч 1 раз в три недели. Раствор перед введением разбавляют до концентрации 0.3–1.2 мг/мл изотоническим раствором р-ром хлорида натрия или 5% глюкозы. Повторный курс следует проводить при числе нейтрофилов в периферической крови более 1500/куб.мм и тромбоцитов более 100000/куб.мм. Больным с глубокой нейтропенией (менее 500/куб.мм) или выраженной периферической невропатией, развившейся в результате применения препарата, необходимо при проведении повторных курсов уменьшить дозу препарата на 20% Для профилактики развития выраженных реакций гиперчувствительности всем больным перед началом введения проводят премедикацию, которая включает введение 20 мг дексаметазона внутрь за 12 ч или в/м за 6 ч до введения паклитаксела, 50 мг дифенгидрамина в/в и 300 мг циметидина в/в за 30–60 мин до введения препарата.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: миелодепрессия — выраженная нейтропения, тромбоцитопения, анемия. Аллергические реакции: кожная сыпь, «приливы», отек Квинке, бронхоспазм, генерализованная крапивнииа. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, AV блокада, желудочковая тахикардия (бигеминия), периферические отеки. Со стороны ЦHC: периферическая невропатия, парестезия. Дерматологические реакции: обратимая алопеция. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия. Со стороны ЖКТ и печени: тошнота, рвота, диарея, анорексия, мукозит, запор, повышение активности АСТ, ЩФ, гипербилирубинемия. Местные реакции: гиперемия, тромбофлебит в месте введения. Передозировка: угнетение функции костного мозга, периферическая нейропатия, мукозиты. Лечение: симптоматическое.

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженная нейтропения (менее 1500/куб.мм); беременность; лактация.

Особые указания

Лечение проводят под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых химиотерапевтических препаратов. Во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, АД, ЧСС, ЧД (особенно на протяжении первого чaca инфузии). В случаях развития у больного нарушений проводимости миокарда, необходимо при повторных введениях проводить непрерывный кардиомониторинг. Женщинам детородного возраста избегать зачатия во время лечения. Обладает эмбрио- и фетотоксичностью. Для введения препарата не рекомендуется использовать инфузионные системы из поливинилхлорида. Растворы препарата следует готовить и хранить в стеклянных, полипропиленовых или полиолефиновых системах и вводить через инфузионные системы с внутренней поверхностью из полиэтилена, а также через подсоединенный к системе мембранный фильтр с размером пор не более 0.22 мкм.

 

| Категория: ЦИТОСТАТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА | « вернуться