Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Прокарбазин

 

ЦИТОСТАТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА icon

Международное название

Прокарбазин (Procarbazine)

Торговое название

Натулан (Natulan)

Страна-производитель

Турция

Фирма-производитель

Hoffmann la Roche (Зарегистрировано от: Roche Mustahzarlari Sanayi AS)

Номер регистрации препарата

П-8-242 ¹01903

Формы выпуска

капсулы 50 мг

Фармакологическая группа

противоопухолевое средство, алкилирующее соединение

Фармакологическая группа по АТК

L01XB01 Прокарбазин (Procarbazine)

Фармакологическое действие

противоопухолевое

цитостатическое

Даты регистрации, перерегистрации

11.07.1990

Дата аннулирования

1996

ingredientstext из основной таблицы

прокарбазин 50 мг

Лекарственная форма

капсулы

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Грибовидный микоз

Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]

Злокачественная меланома кожи

Злокачественное новообразование бронхов и легкого

Злокачественное новообразование лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей неуточненное

Злокачественные новообразования глаза, головного мозга и других отделов центральной нервной системы (C69-C72)

Злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей (C81-C96)

Крупноклеточная, фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома

Лимфосаркома

Истинная гистиоцитарная лимфома

Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]

Новообразование неопределенного или неизвестного характера головного мозга и центральной нервной системы

Новообразования (C00-D48)

Полицитемия истинная

Множественная миелома и злокачественные плазмоклеточные новообразования

Периферические и кожные T-клеточные лимфомы

Меланома in situ

Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома

Другие и неуточненные злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей

Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы

Другие уточненные злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей

Диффузная неходжкинская лимфома

Состав по компонентам

прокарбазин

Описание

Субстанция — белый или бледно-желтый кристаллический порошок. Растворим в воде. Водные растворы не стойкие.

Фармакодинамика

Противоопухолевый препарат из группы метилгидразинов, нарушает процессы трансметилирования: переноса метильных радикалов с метионина на транспортную РНК (т-РНК). Отсутствие нормально функционирующей т-РНК вызывает нарушение синтеза ДНК, РНК и белков. Важным компонентом в механизме действия является образование перекиси водорода, который образуется в результате аутооксигенации. Перекись водорода, взаимодействуя с сульфгидрильными группировками тканевых белков, способствует более плотной спирализации молекулы ДНК и затруднению процессов транскрипции. Блокирует активность МАО, что вызывает накопление тирамина и, как следствие, увеличение содержания норадреналина в окончаниях симпатической нервной системы и повышение АД.

Фармакокинетика

Быстро и полно всасывается в ЖКТ, проникает через гематоэнцефалический барьер. Время наступления Сmax после орального приема — 30–60 мин. Подвергается биотрансформации в печени с образованием активных метаболитов. Т1/2 — 10 мин. 70% экскретируется почками, причем менее 5% в неизменном виде, и легкими в виде метана и углекислого газа.

Показания

Лимфогранулематоз, злокачественный ретикулез, ретикулосаркома, болезнь Вальденстрема, лимфосаркома, болезнь Брилла-Симмерса, истинная полицитемия, меланома, миеломная болезнь, рак легкого, опухоли мозга, злокачественная тимома, лимфома Ходжкина, неходжкинская лимфома.

Режим дозирования

Внутрь, после приема пищи. Первая схема лечения — в первый день — 50 мг; 2 день — 100 мг; 3 день — 150 мг; 4-день — 200 мг; 5 день — 250 мг; 6 день и в последующем — 250–300 мг; — 250–300 мг. При комбинированной терапии доза 100 мг/кв.м/сут в течение 10–14 дней. Вторая схема лечения — по 2–4 мг/кг/сут однократно или разделив на несколько приемов в течение 1-ой недели. В дальнейшем переходят на дозу из расчета 4–6 мг/кг и проводят терапию до признаков насыщения препаратом — появление лейкопении и тромбоцитопении, после чего переводят на поддерживающую дозу из расчета 1–2 мг/кг/сут. Детям — по 50 мг 1 раз в сутки.

Побочные действия

Диспепсия: тошнота, рвота, диарея, боли в животе; стоматит, поражение печени, холестатическая желтуха, возбуждение ЦНС: гипоманиакальные и маниакальные состояния; слабость, усталость, гипертонический криз, ортостатическая артериальная гипотония, алопеция, периферическая нейропатия, парестезия, атаксия, аменорея, азооспермия, иммуносупрессия, суперинфекция, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, аллергические реакции.

Противопоказания

Гиперчувствительность, алкоголизм, аритмии, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, печеночно-почечная недостаточность, гипоплазия костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения, гипертиреоидоз, сахарный диабет, эпилепсия, паркинсонизм, системные инфекции, хронические вирусные заболевания. Беременность, лактация.

Взаимодействие

Повышает активность симпатомиметиков, барбитуратов, антидепрессантов и нейролептиков. Несовместим с алкоголем, может вызывать непереносимость последнего. Алкоголь, антикоагулянты, противосудорожные средства, антидепрессанты, оральные гипогликемические препараты, бета-адреноблокаторы, симпатомиметики, алкалоиды раувольфии усиливают эффекты препарата.

Особые указания

Является слабым ингибитором моноаминооксидазы. Во время лечения следует воздержаться от приема алкоголя.

 

| Категория: ЦИТОСТАТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА | « вернуться