Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Фторурацил

 

ЦИТОСТАТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА icon

Международное название

Фторурацил (Fluorouracil)

Торговое название

5-Фторурацил-Эбеве (5-Fluoruracil-Ebewe)

Страна-производитель

Австрия

Фирма-производитель

Ebewe Arzneimittel GmbH

Номер регистрации препарата

П-8-242 ¹009661

Формы выпуска

концентрат для инфузий (ампулы) 250 мг/5 мл

Фармакологическая группа

противоопухолевое средство, антиметаболит

Фармакологическая группа по АТК

L01BC02 Фторурацил (Fluorouracil)

Фармакологическое действие

противоопухолевое

цитостатическое

Даты регистрации, перерегистрации

08.08.1997

ingredientstext из основной таблицы

фторурацил 250, 500, 1000 мг

Лекарственная форма

концентрат для приготовления инфузионного раствора

Форма выпуска

ампулы

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Гипофиза

Ангиосаркома печени

Вторичное злокачественное новообразование органов дыхания и пищеварения

Вторичное злокачественное новообразование печени

Гепатобластома

Злокачественное новообразование гортани

Злокачественное новообразование заднего прохода [ануса] и анального канала

Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения

Злокачественное новообразование ободочной кишки

Злокачественное новообразование придаточных пазух

Злокачественное новообразование предстательной железы

Злокачественное новообразование прямой кишки

Злокачественное новообразование пищевода

Злокачественное новообразование полости носа и среднего уха

Злокачественное новообразование молочной железы

Злокачественное новообразование поджелудочной железы

Злокачественное новообразование мочевого пузыря

Злокачественное новообразование печени и внутрипеченочных желчных протоков

Злокачественное новообразование печени неуточненное

Злокачественное новообразование тонкого кишечника

Злокачественное новообразование щитовидной железы

Злокачественное новообразование других и неточно обозначенных органов пищеварения

Злокачественное новообразование других и неуточненных частей желчевыводящих путей

Злокачественное новообразование других эндокринных желез и родственных структур

Злокачественное новообразование желудка

Злокачественное новообразование желчного пузыря

Злокачественное новообразование шейки матки

Злокачественное новообразование яичника

Злокачественные новообразования глаза, головного мозга и других отделов центральной нервной системы (C69-C72)

Злокачественные новообразования губы, полости рта и глотки (C00-C14)

Злокачественные новообразования органов пищеварения (C15-C26)

Злокачественные новообразования органов дыхания и грудной клетки (C30-C39)

Злокачественные новообразования щитовидной железы и других эндокринных желез (C73-C75)

Злокачественные новообразования(C00-C97)

Рак внутрипеченочного желчного протока

Карцинома in situ других и неуточненных органов пищеварения

Краниофарингеального протока

Паращитовидной [околощитовидной] железы

Новообразование неопределенного или неизвестного характера головного мозга и центральной нервной системы

Новообразования (C00-D48)

Новообразования IN SITU (D00-D09)

Печеночно-клеточный рак

Другие злокачественные новообразования кожи

Другие саркомы печени

Другие уточненные раки печени

Шишковидной железы

Состав по компонентам

фторурацил

Фармакодинамика

Противоопухолевое средство из группы антиметаболитов. Блокирует синтез ДНК (путем угнетения активности фермента) и вызывает образование структурно несовершенной РНК (путем внедрения флуороурацила в ее синтез). Таким образом угнетает деление клеток. Концентрация препарата в опухолевой ткани через несколько часов после введения выше, чем в здоровой ткани.

Показания

Паллиативное лечение некоторых карцином, колорентальная карцинома, опухоли молочной железы, пищевода, желудка, поджелудочной железы, печеночно-клеточная карцинома, печеночные метастазы и анальные карциномы, овариальные карциномы, карциномы шейки матки, мочевого пузыря, предстательной железы, опухоли головы, шеи, желудочно-кишечная малигнома. Лекарственная форма препарата в виде мази — солнечный и старческий кератоз, болезнь Боуена, одиночные и множественные поверхностные базалиомы.

Режим дозирования

Внутривенно. Вливание производят в течение 4 ч в дозе 15 мг/кг массы тела. Препарат вводят ежедневно до появления побочных эффектов (стоматит, диарея, лейкопения или тромбоцитопения). Лечение прекращают до исчезновения этих побочных эффектов и подъема уровня лейкоцитов до 3000–4000 куб.мм и уровня тромбоцитов до 80000–100000 куб.мм. Затем переходят к поддерживающей терапии. При введении препарата в начале лечения в виде внутривенных инъекций применяют дозу 12 мг/кг веса в течение 3 дней ежедневно. При отсутствии признаков токсичности вводят препарат в дозе 6 мг/кг веса на 5, 7. 9 день лечения, а затем при отсутствии побочных эффектов следует перейти к поддерживающей терапии. Поддерживающая терапия проводится дозой 5–10 мг/кг веса внутривенно 1 раз в неделю. При старческом или солнечном кератозе препарат в виде эмульсии наносят 1 или 2 раза в день тонким слоем на поврежденные участки кожи, обычно без повязки. При других кожных заболеваниях каждый день накладывают окклюзионную повязку. При базалиомах лечение продолжают до стадии появления язв, при других новообразованиях — до стадии эрозии. Лечение продолжается в среднем 3–4 недели. При достижении лечебного эффекта и хорошей переносимости проводят повторные курсы с интервалами 4–6 недель.

Побочные действия

Анорексия, тошнота, рвота, стоматит, воспаление слизистых, диарея, кровотечения в ЖКТ, алопеция, сыпь, дерматит, эритема ладоней и подошв, гиперпигментация, фотосенсибилизация, крапивница, загрудинные боли, сердечные аритмии, инфаркт миокарда, ишемия, сердечная недостаточность (возможен летальный исход), атаксия, дизартрия, нистагм, нарушение пространственной ориентировки, спутанность сознания, эйфория, неврит зрительного нерва, лейкопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения; избыточное слезоотделение, стеноз слезных канальцев, бронхоспазм, анафилактический шок.

Противопоказания

Гиперчувствительность, депрессия костного мозга, нарушение функции печени и почек, опоясывающий герпес, инфекции, ветряная оспа, стоматит, язвы полости рта и ЖКТ, псевдомембранозный энтерит, кровотечения, беременность, лактация.

Взаимодействие

Эффективность и/или токсичность потенцируют другие противораковые препараты (интерферон альфа-2а, циклофосфамид, винкристин, метотрексат, цисплатин, адриамицин или лейковорин). При длительном применении в комбинации с митомицином возможно возникновение гемолитико-уремического синдрома.

Особые указания

При появлении стоматита или диареи лечение препаратом необходимо прекратить до исчезновения этих симптомов. При совместном применении с другими цитостатиками или с лучевой терапией доза препарата должна быть уменьшена.

 

| Категория: ЦИТОСТАТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА | « вернуться