Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Аминоглутетимид

 

ГОРМОНЫ И АНТИГОРМОНЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОПУХОЛЕЙ icon

Международное название

Аминоглутетимид (Aminoglutethimide)

Торговое название

Мамомит (Mamomit)

Страна-производитель

Хорватия

Фирма-производитель

Pliva d.d.

Номер регистрации препарата

П ¹014195/01-2002

Формы выпуска

таблетки 250 мг (флаконы темного стекла)

Фармакологическая группа

противоопухолевое средство, стероидов синтеза ингибитор

Фармакологическая группа по АТК

L02BG01 Аминоглютетимид (Aminoglutethimide)

Фармакологическое действие

противоопухолевое

снижающее синтез стероидов

цитостатическое

Даты регистрации, перерегистрации

02.07.2002

ingredientstext из основной таблицы

аминоглутетимид 250 мг, вспомогательные вещества (гипромеллоза,крахмал кукурузный,кремния диоксид коллоидный,магния стеарат,тальк)

Лекарственная форма

таблетки

Форма выпуска

флаконы темного стекла

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Гиперальдостеронизм

Болезнь Иценко-Кушинга гипофизарного происхождения

Злокачественное новообразование надпочечника

Злокачественное новообразование предстательной железы

Злокачественное новообразование молочной железы

Злокачественные новообразования(C00-C97)

Коры надпочечника

Кушингоидный синдром, вызванный алкоголем

Новообразования (C00-D48)

Медикаментозный синдром Иценко-Кушинга

Синдром Иценко-Кушинга

Синдром Нельсона

Эктопический АКТГ-синдром

Другие состояния, характеризующиеся кушингоидным синдромом

Состав по компонентам

гипромеллоза

аминоглутетимид

крахмал кукурузный (маисовый)

кремния диоксид коллоидный

магния стеарат

тальк

Фармакодинамика

Ингибитор синтеза стероидов, блокирует ароматизацию А-кольца при метаболическом превращении андрогенов в эстрогены посредством угнетения цитохром-Р450-зависимого ароматаза-фермента, находящегося в жировой ткани, мышцах, печени, коже и раковых клетках молочной железы. Эффект угнетения базируется на конкурентном связывании цитохрома Р450. В коре надпочечников угнетает цитохром Р450-зависимые этапы гидроксилирования, необходимые для биосинтеза стероидных гормонов. В условиях нормальной функции коры надпочечников уменьшение продукции кортикостероидов, обусловленное действием аминоглютетимида, коррегируется реактивным повышением секреции АКТГ. При гиперфункции коры надпочечников подавляет гиперпродукцию глюко- и минералокортикоидов. Оказывает угнетающее влияние на функцию щитовидной железы. Уменьшает размеры и рост метастазов опухолей.

Фармакокинетика

Сmax — 6 мкг/мл, время наступления С max — 1–2 ч после орального приема 500 мг, равновесная концентрация — 11.5 мкг/мл (на фоне орального приема в суточной дозе 1000 мг) через 2 ч после приема очередной утренней дозы 250 мг. Связь с белками — 21–25%, Т1/2 — 13ч (в начале терапии), после 6 нед — 7 ч (стимулирует микросомальное окисление и, соответственно, собственное разрушение). Соответственно повышается клиренс — с 2.6 до 5.3 л/ч. Метаболизируется в печени главным образом в N-ацетиламиноглютетимид. Экскреция с мочой 34–54% в неизмененном виде, 4–25% — в виде метаболита.

Показания

Рак молочной железы у мужчин после кастрации; рак молочной железы у женщин в постменопаузе, после овариэктомии; эстроген-зависимые опухоли. Паллиативное лечение метастазирующего рака предстательной железы. Гиперкортицизм: синдром Иценко-Кушинга, аденома, карцинома и гиперплазия коры надпочечников, синдром эктопической продукции АКТГ. Некоторые формы гиперальдостеронизма.

Режим дозирования

Внутрь, при раке молочной железы в начальной дозе 125 мг 2 раза в сутки; каждую неделю дозу увеличивают на 250 мг до максимально переносимой дозы, не превышая при этом 1 г/сут. Одновременно в качестве заместительной терапии назначают гидрокортизон в суточной дозе 30 мг (20 мг утром и 10 мг после обеда) или кортизона ацетат в суточной дозе 37.5 мг (25 мг утром и 12.5 мг после обеда). При аденоме коры надпочечников — 250 мг 2–3 раза в сутки; при карциноме надпочечников — 250 мг 2–4 раза в сутки; при синдроме эктопической продукции АКТГ — 250 мг 4–7 раза в сутки; при гиперальдостеронизме — 250 мг 3–6 раза в сутки.

Побочные действия

Аллергические реакции в виде кожной сыпи, лихорадки; угнетение кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения); угнетение функции щитовидной железы; холестаз. Редко — спутанность сознания, летаргия, тошнота, диарея. Передозировка — летаргия, спутанность сознания, головокружение, атаксия, кома, дыхательная депрессия, гипервентиляция, артериальная гипотония. Лечение — промывание желудка, в/в введение глюкокортикоидов и вазопрессоров, восполнение ОЦК, оксигенотерапия, при необходимости — ИВЛ.

Противопоказания

Гиперчувствительность, индуцируемая порфирия, беременность.

Взаимодействие

Стимулируя микросомальное окисление ускоряет собственный распад и распад глюкокортикоидов, орально принимаемых антибиотиков и антикоагулянтов.

Особые указания

Следует регулярно контролировать АД, функцию щитовидной железы и картину периферической крови; при синдроме Иценко-Кушинга — контроль за уровнем кортизона в плазме крови. В случае развития гипотиреоза назначают заместительную терапию тироксином; при угнетении синтеза альдостерона — минералокортикоиды. Во время лечения следует избегать выполнения работ, требующих быстрой психомоторной реакции, предохраняться от беременности негормональными противозачаточными средствами.

Отпуск из аптек

По рецепту врача.

 

| Категория: ГОРМОНЫ И АНТИГОРМОНЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОПУХОЛЕЙ | « вернуться