Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Медроксипрогестерон

 

ГОРМОНЫ И АНТИГОРМОНЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОПУХОЛЕЙ icon

Международное название

Медроксипрогестерон (Medroxyprogesterone)

Торговое название

Вераплекс (Veraplex)

Страна-производитель

Нидерланды

Фирма-производитель

Teva Pharmaceutical Industries Ltd (Зарегистрировано от: Teva Pharmaceutical Industries Ltd, manufactured by Pharmachemie B.V.)

Номер регистрации препарата

П ¹014093/01-2002

Формы выпуска

таблетки 100, 250, 500 мг (блистеры, контейнеры полипропиленовые)

Фармакологическая группа

прогестаген

Фармакологическая группа по АТК

G03DA02 Медроксипрогестерон (Medroxyprogesterone)

Фармакологическое действие

контрацептивное

прогестагенное

противоопухолевое

снижающее секрецию лютеинизирующего гормона

цитостатическое

Даты регистрации, перерегистрации

20.06.2002

Коды ТН ВЭД СНГ

3004 39 100 0

3004 39 900 0

ingredientstext из основной таблицы

медроксипрогестерон 100, 250, 500 мг, вспомогательные вещества (крахмал картофельный,кремния диоксид,кросповидон,лактоза,магния стеарат,поливидон)

Лекарственная форма

таблетки

Форма выпуска

блистер

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Гиперплазия предстательной железы

Злокачественное новообразование предстательной железы

Злокачественное новообразование молочной железы

Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки

Злокачественное новообразование почечных лоханок

Злокачественное новообразование тела матки

Наблюдение за применением противозачаточных средств

Общие советы и консультации по контрацепции

Невоспалительные болезни женских половых органов (N80-N98)

Эндометриоз

Эндометриоз ректовагинальной перегородки и влагалища

Эндометриоз кишечника

Эндометриоз кожного рубца

Эндометриоз матки

Эндометриоз маточной трубы

Эндометриоз тазовой брюшины

Эндометриоз яичников

Эндометрия

Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища

Другие уточненные аномальные кровотечения из матки и влагалища

Состав по компонентам

лактоза

крахмал картофельный

кросповидон

кремния диоксид

магния стеарат

поливидон

медроксипрогестерон

Фармакодинамика

Прогестаген, оказывающий при внутримышечном введении длительное действие и не обладающий при этом андрогенной и эстрогенной активностью. Подавляет секрецию гипофизарных гонадотропинов (особенно лютеинизирующего), вследствие чего у женщин предотвращается созревание фолликулов и наблюдается продолжительная ановуляция. Снижает вазомоторные симптомы в периоде менопаузы, тормозит секреторные изменения эндометрия, повышает вязкость слизи шейки матки, увеличивает число промежуточных клеток в индексе созревания влагалищного эпителия, не влияет на лактацию. У мужчин прогестагены угнетают выработку тестостерона. При парентеральном введении в высоких дозах оказывает противоопухолевое действие при гормоночувствительных новообразованиях. Противоопухолевое действие определяется комплексным влиянием на гипофиз, эстрогенные рецепторы и метаболизм стероидных гормонов на тканевом уровне. В больших дозах обладает кортикостероидной активностью.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения суспензии всасывается медленно, в результате чего длительно поддерживается постоянная концентрация препарата. Cmax достигается через 4–20 дней после внутримышечной инъекции. Остаточные концентрации обнаруживаются в плазме в течение 7–9 мес. Связь с белками плазмы — 90–95%. Метаболизируется в печени. Т1/2 при внутримышечном введении суспензии составляет 6 нед, а при пероральном приеме — 30 ч. Выведение через почки (44% в неизмененном виде) и с желчью. Основной метаболит выводится почками. Проникает через гематоэнцефалический барьер и в грудное молоко.

Показания

Подавление овуляции (контрацепция), эндометриоз, дифференциальная диагностика первичной и вторичной аменореи, коррекция побочных эффектов со стороны эндометрия при терапии эстрогенами в менопаузу, дисфункциональные (ановуляторные маточные кровотечения). Дополнительное и паллиативное лечение, рак почки (рецидивирующий и метастатический), рак молочной железы (гормонозависимый, рецидивирующий, в постменопаузном периоде), рак эндометрия (в т.ч.метастазирующий), рак простаты, аденома простаты (некоторые формы).

Режим дозирования

Подавление овуляции (контрацепция): рекомендуемая доза — 150 мг каждые 3 мес (глубокая внутримышечная инъекция). Для уверенности в том, что пациентка не беременна в момент первоначального применения препарата, рекомендуется первую инъекцию делать в течение первых 5 дней после начала очередной менструации или ранее шестой недели после родов. Дисфункциональные (ановуляторные) маточные кровотечения: назначается внутрь по 5–10 мг/сут в течение 10 дней. За это время кровотечение постепенно прекращается. Через 3–7 дней после отмены препарата начинается кровотечение отмены прогестина. После этого терапию можно повторять начиная с 16 дня цикла в течение 2–3 циклов. Эндометриоз: вводят внутримышечно, рекомендуемая доза 50 мг 1 раз в неделю или 100 мг 1 раз в 2 недели в течение как минимум 6 мес. В связи с пролонгированными свойствами восстановление менструального цикла после такой терапии может произойти спустя некоторое время. Помимо внутримышечного введения возможно проведение лечения эндометриоза путем приема внутрь по 10 мг 3 раза в сутки в течение 90 дней, начиная с первого дня цикла. Дифференциальная диагностика первичной и вторичной аменореи: препарат назначается по 5–10 мг/сут в течение 10 дней. Коррекция побочных эффектов со стороны эндометрия при терапии эстрогенами в менопаузу: по 5–10 мг/сут в течение как минимум 10 дней, начиная в 16 дня 25 дневного курса лечения эстрогенами. Дополнительное и паллиативное лечение рецидивирующего и метастатического рака эндометрия или рака почки (назначать для основной терапии не рекомендуется): по 200–600 мг/сут внутрь; при внутримышечном введении депо-формы назначают по 500–1000 мг/нед, поддерживающая доза — 500 мг/нед. Рак молочной железы: внутрь по 400–1200 мг/сут; внутримышечно — 500 мг/сут в течение 28 дней, затем переходят на поддерживающую дозу 500 мг 1 раз в 2 нед. Результаты лечения могут проявиться через 8–10 нед.

Побочные действия

Редко: анафилактоидные реакции, тромбоэмболические нарушения, раздражительность, бессонница, сонливость, утомляемость, депрессия, головокружение, головная боль, крапивница, зуд, сыпь, прыщи, гирсутизм, алопеция, тошнота, повышенная чувствительность сосков молочных желез, галакторея, гипертермия, изменение веса, лунообразное лицо, дисменорея, мажущиеся выделения, снижение толерантности к глюкозе. В месте инъекции — боль, остаточные уплотнения, изменение цвета кожи.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, опухоль половых органов или молочной железы (кроме случаев противоопухолевой терапии), лактация.

Особые указания

Особую осторожность следует соблюдать у больных с тромбофлебитом, тромбоэмболическими осложнениями, тяжелыми нарушениями функции печени, гиперкальциемией. Если наблюдается быстрое прогрессирование заболевания, то лечение препаратом надо прекратить. При проведении патогистологического исследования определенных органов и тканей необходимо предупредить гистолога о предыдущем лечении прогестагенами. В ходе лечения возможны изменения во время проведении следующих исследований: определение уровня гонадотропинов; определение уровня прогестагена, кортизола, тестостерона (у мужчин), эстрогенов (у женщин) в плазме крови; определение уровня прегнандиола в моче; проведение пробы с сахарной нагрузкой; проведение теста с метапироном. При наличии депрессивных состояний в анамнезе необходим тщательный контроль в период лечения.

Условия хранения

Хранить в прохладном, защищенном от света месте.

Отпуск из аптек

По рецепту врача.

 

| Категория: ГОРМОНЫ И АНТИГОРМОНЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОПУХОЛЕЙ | « вернуться