Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Тамоксифен

 

ГОРМОНЫ И АНТИГОРМОНЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОПУХОЛЕЙ icon

Международное название

Тамоксифен (Tamoxifen)

Торговое название

Билем (Bilem)

Страна-производитель

Мексика

Фирма-производитель

CSC Ltd (Зарегистрировано от: Lemery)

Номер регистрации препарата

П ¹014299/01-2002

Формы выпуска

таблетки 10, 20 мг (стрипы)

Фармакологическая группа

противоопухолевое средство, антиэстроген

Фармакологическая группа по АТК

L02BA01 Тамоксифен (Tamoxifen)

Фармакологическое действие

антиэстрогенное

противоопухолевое

цитостатическое

Даты регистрации, перерегистрации

14.08.2002

Коды ТН ВЭД СНГ

3004 39 100 0

3004 39 900 0

ingredientstext из основной таблицы

тамоксифена цитрат 10, 20 мг, вспомогательные вещества (лактоза,кроскармелоза натрия,повидон,магния стеарат,этанол)

Лекарственная форма

таблетки

Форма выпуска

стрипы

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Злокачественная меланома кожи

Злокачественное новообразование молочной железы

Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки

Злокачественное новообразование почечных лоханок

Злокачественное новообразование тела матки

Злокачественные новообразования(C00-C97)

Новообразования (C00-D48)

Меланома in situ

Эндометрия

Женское бесплодие

Женское бесплодие, связанное с отсутствием овуляции

Состав по компонентам

лактоза

кроскармеллоза натриевая

магния стеарат

повидон

тамоксифен

этанол

Фармакодинамика

Механизм действия обусловлен способностью конкурентно ингибировать рецепторы эстрогенов в органах-мишенях и опухолях, происходящих из этих органов. В результате возникает комплекс, который после транслокации в клеточное ядро ингибирует гипертрофию клеток, зависящих от эстрогенного регулирования. Обладает антигонадотропными свойствами, а также способен подавлять синтез простагландинов в опухолевой ткани.

Фармакокинетика

Быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови через 4–7 ч после приема. Равновесная концентрация в плазме крови достигается после 4-х недельной терапии. Метаболизируется путем гидроксилирования и деметилирования в печени. Экскретируется в основном с калом. Т1/2 около 7 дней, главного метаболита N-десметилтамоксифена — 14 дней.

Показания

Рак молочной железы у женщин в менопаузе, рак молочной железы у мужчин после кастрации, рак почки, меланома, для лечения запущенной эндометрической карциномы и ановулятивного бесплодия. Препарат особенно эффективен при положительной реакции опухолевой ткани на рецепторы эстрогенов.

Режим дозирования

Тамоксифен назначают внутрь в таблетках. При раке молочной железы и эндометрия принимают по 0.02 — 0.04 г. 1–2 раза в день (утром и вечером). Лечение проводят длительно, так как эффект сохраняется только на фоне постоянного применения препарата. Тамоксифен используют также в комбинации с лучевой и цитостатической терапией опухоли. При ановуляторном бесплодии принимают по 0.01 г. 2 раза в день в течение 4 дней, начиная со 2-го дня менструации. При последующих 4-дневных циклах можно увеличить дозу до 0.02–0.04 г. 2 раза в день.

Побочные действия

Боль в костях и очагах поражения, тошнота, рвота, растройства ЖКТ, покраснение кожи с ощущением жара, временное понижение количества тромбоцитов, вагинальные кровотечения или выделения, расстройства менструального цикла, кожная сыпь, Тромбозы, гиперкальциемия, потеря аппетита, периферическая эдема, зуд женских половых органов, депрессия, слабые головные боли и головокружения, болезненность опухоли, воспалительная гиперемия, потеря визуальной остроты, помутнение роговицы и ретинит.

Противопоказания

Беременность, тромбофлебит, лактация.

Взаимодействие

Не следует сочетать с препаратами, содержащими гормоны, особенно эстрогены. При одновременном назначении с препаратами, оказывающими влияние на свертывающую систему крови необходима коррекция дозы тамоксифена. При комбинированном назначении с цитостатиками повышается риск тромбообразования.

Особые указания

До начала лечения больные должны пройти тщательное гинекологическое (исключение беременности) и терапевтическое обследование; женщинам детородного возраста необходимо использовать надежные контрацептивные средства (не оральные), причем контрацепция должна продолжаться в течение 3 мес. после окончания лечения. При лечении следует периодически контролировать содержание кальция в крови, картину крови (лейкоциты, тромбоциты). Особая осторожность и тщательное наблюдение необходимы при лечении больных с патологией почек, сахарным диабетом, офтальмологическими заболеваниями и тромбоэмболическими нарушениями (даже в анамнезе). При длительном применении — наблюдение окулиста. Во время лечения не рекомендуется выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания. Перед началом лечения беременность должна быть исключена). Во время лечения должна обеспечиваться надежная контрацепция.

 

| Категория: ГОРМОНЫ И АНТИГОРМОНЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОПУХОЛЕЙ | « вернуться