Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Интерферон альфа

 

СОПУТСТВУЮЩИЕ СРЕДСТВА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОПУХОЛЕЙ icon

Международное название

Интерферон альфа (Interferon alfa)

Торговое название

Альфаферон (Alfaferone)

Страна-производитель

Италия

Фирма-производитель

CSC Ltd (Зарегистрировано от: Alfa-Wassermann SPA)

Номер регистрации препарата

П-8-242 ¹009856

Формы выпуска

раствор для инъекций (ампулы) 1000000, 3000000, 6000000 МЕ/мл

Фармакологическая группа

МИБП-цитокин

Фармакологическая группа по АТК

L03AB01 Интерферон альфа,естественный ()

Фармакологическое действие

иммуностимулирующее

противовирусное

противогерпетическое

противоопухолевое

Даты регистрации, перерегистрации

18.02.1998

Коды ТН ВЭД СНГ

3002 10 950 9

ingredientstext из основной таблицы

интерферон альфа 1 млн.МЕ, 3 млн.МЕ, 6 млн.МЕ/мл

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Форма выпуска

ампулы

Раздел базы

Медицинские иммунобиологические препараты

pharmarticle из основной таблицы

НД 42-7224-97

usetime из основной таблицы

2 года

Показания по МКБ

Грибовидный микоз

Грипп и пневмония (J10-J18)

Грипп с пневмонией, вирус гриппа идентифицирован

Грипп с пневмонией, вирус не идентифицирован

Грипп с другими респираторными проявлениями, вирус гриппа идентифицирован

Грипп с другими респираторными проявлениями, вирус не идентифицирован

Грипп с другими проявлениями, вирус гриппа идентифицирован

Грипп с другими проявлениями, вирус не идентифицирован

Грипп, вирус не идентифицирован

Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа

Вирусная пневмония, не классифицированная в других рубриках

Вирусный гепатит (B15-B19)

Вирусный гепатит неуточненный

Вирусные лихорадки, передаваемые членистоногими, и вирусные геморрагические лихорадки (A90-A99)

Вирусные инфекции центральной нервной системы (A80-A89)

Вирусные инфекции, характеризующиеся поражениями кожи и слизистых оболочек (B00-B09)

Волосатоклеточный лейкоз

Болезни печени (K70-K77)

Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ] (B20-B24)

Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде злокачественных новообразований

Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями саркомы Капоши

Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки

Злокачественное новообразование почечных лоханок

Рассеянный склероз

Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз]

Лимфосаркома

Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]

Множественная миелома

Множественная миелома и злокачественные плазмоклеточные новообразования

Острая дельта-(супер)-инфекция вирусоносителя гепатита B

Острый гепатит B

Острый гепатит B без дельта-агента и без печеночной комы

Острый гепатит B с дельта-агентом (коинфекция) без печеночной комы

Острый гепатит C

Острый гепатит E

Периферические и кожные T-клеточные лимфомы

Некоторые инфекционные и паразитарные болезни (A00-B99)

Неуточненный вирусный гепатит без печеночной комы

Саркома Капоши

Хронический вирусный гепатит

Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента

Хронический вирусный гепатит B с дельта-агентом

Хронический вирусный гепатит C

Хронический вирусный гепатит неуточненный

Хронический миелоидный лейкоз

Эссенциальный тромбоцитоз

Другие вирусные болезни (B25-B34)

Другие болезни крови и кроветворных органов

Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы

Другие острые вирусные гепатиты

Другие уточненные острые вирусные гепатиты

Другой хронический вирусный гепатит

Цитомегаловирусная болезнь

Цитомегаловирусный гепатит

Состав по компонентам

интерферон альфа

Фармакокинетика

При в/в введении скорость абсорбции из места введения неравномерна. Время достижения максимальной концентрации в плазме составляет 4–8 ч. Время полувыведения 4–12 ч (зависит от вариабельности абсорбции). Выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации.

Показания

Волосатоклеточный лейкоз, хроническом миелолейкоз, вирусный гепатит В, вирусный активный гепатит С, первичный (эссенциальный) и вторичный тромбоцитоз, переходная форма хронического гранулоцитарного лейкоза и миелофиброза, множественная миелома, рак почки; связанная со СПИДом саркома Капоши, грибовидный микоз, ретикулосаркоматоз, рассеянный склероз, профилактика и лечение гриппа и острой распираторной вирусной инфекции.

Режим дозирования

Внутримышечно, подкожно. Вводят по схеме, в зависимости от заболевания. Волосатоклеточный лейкоз: начальная доза 3 млн. МЕ в сутки в течение 16–24 нед, поддерживающее лечение — 3 млн. МЕ 3 раза в неделю. Кожная Т-клеточная лимфома: 1–3-й день — 3 млн. МЕ в сутки, 4–6-й день — 9 млн. МЕ в сутки, 7–84-й день — 18 млн. МЕ в сутки; поддерживающее лечение — максимально переносимую дозу (но не более 18 млн. МЕ) вводят 3 раза в неделю. Саркома Капоши на фоне СПИДа: начальная доза 3 млн. МЕ в сутки в первые 3 дня, 4–6-й день — 9 млн. МЕ в сутки, 7–9-й день — 18 млн. МЕ в сутки, при переносимости дозу увеличивают до 36 млн. МЕ в течение 10–84 дня; поддерживающее лечение — максимально переносимая доза (но не более 36 млн. МЕ) 3 раза в неделю. Почечноклеточный рак: 36 млн. МЕ в сутки при монотерапии или 18 млн. МЕ 3 раза в неделю в комбинации с винбластином. Дозу повышают постепенно, по схеме, начиная с 3 млн. МЕ в течение 84 дней. Меланома: 18 млн. МЕ 3 раза в неделю в течение 8–12 недель. Хронический миелолейкоз и тромбоцитоз при хроническом миелолейкозе: 1–3-й день — 3млн. МЕ в сутки, 4–6-й день — 6 млн. МЕ в сутки, 7–84-й день — 9 млн. МЕ в сутки, курс 8–12 нед. Тромбоцитоз при миелопролиферативных заболеваниях кроме хронического миелолейкоза: 1–3-й день — 3 млн. МЕ в сутки, 4–30-й день — 6 млн. МЕ в сутки. Хронический активный гепатит В: 4.5 млн. МЕ 3 раза в неделю в течение 6 мес. Хронический гепатит С: начальная доза 6 млн. МЕ 3 раза в неделю в течение 3 мес; поддерживающая доза 3 млн. МЕ 3 раза в неделю в течение еще 3 мес. При первичном и вторичном тромбоцитозе назначают в начале лечения по 2 млн М. Е. в день 5 дней в неделю в течение 4–5 недель. Если число тромбоцитов через 2 недели не уменьшится, дозу увеличивают до 3 млн М. Е. в день, если эффект не наступает к концу третьей недели, дозу повышают до 6 млн М. Е. в день. При исходной тромбоцитопении (менее 15 G/л), начальная доза — 500000 МЕ. При переходной фазе хронического гранулоцитарного лейкоза и миелофиброза назначают по 1–3 млн М. Е. в день по схеме, при множественной миеломе — по 1 млн М. Е. через день в комбинации с цитостатиками и кортикостероидами не менее 2-х месяцев. Интраназально для лечения гриппа и ОРВИ.

Побочные действия

Кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, вялость, лихорадка, озноб, потеря аппетита, мышечные боли, головная боль, боли в суставах, потливость, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, сухость во рту, потеря веса, диарея, боли в животе, запоры, метеоризм, повышенная перистальтика, изжога, нарушение функции печени, гепатит, головокружение, расстройства зрения, ишемическая ретинопатия, депрессия, сонливость, нарушение сознания, нервозность, нарушение сна.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелые заболевания сердца (в том числе в анамнезе), острый инфаркт миокарда, выраженные нарушения функции печени, почек или системы кроветворения, эпилепсия и/или другие нарушения функций ЦНС; хронический гепатит на фоне декомпенсированного цирроза печени; хронический гепатит у больных, получающих или незадолго до этого получавших терапию иммунодепрессантами (за исключением кратковременного предварительного лечения стероидами); детский возраст, с осторожностью назначают беременным и в период лактации.

Взаимодействие

Препарат может нарушать метаболизм циметидина, фенитоина, варфарина, теофиллина, диазепама, пропранолола. Следует избегать комбинированного применения с препаратами, действующими на ЦНС, иммунодепрессивными средствами.

Особые указания

На протяжении всего курса следует контролировать содержание форменных элементов крови и функции печени. Для смягчения побочного действия (гриппоподобных симптомов) рекомендуется одновременное назначение парацетамола. Раствор препарата готовится непосредственно перед инъекцией.

 

| Категория: СОПУТСТВУЮЩИЕ СРЕДСТВА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОПУХОЛЕЙ | « вернуться