Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Кальция фолинат

 

СОПУТСТВУЮЩИЕ СРЕДСТВА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОПУХОЛЕЙ icon

Международное название

Кальция фолинат (Calcium folinate)

Торговое название

Кальциумфолинат-Эбеве (Calciumfolinate-Ebewe)

Страна-производитель

Австрия

Фирма-производитель

Ebewe Arzneimittel GmbH

Номер регистрации препарата

П-8-242 ¹006634

Формы выпуска

капсулы 15 мг

Фармакологическая группа

витамин

Фармакологическая группа по АТК

V03AF03 Кальция фолинат (Calcium Folinate)

Фармакологическое действие

витаминное

антидот метотрексата

Даты регистрации, перерегистрации

31.01.1996

Коды ТН ВЭД СНГ

2936 29 900 0

ingredientstext из основной таблицы

кальция фолинат 15 мг - капсулы

Лекарственная форма

капсулы

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Анемии, связанные с питанием (D50-D53)

Нарушения всасывания в кишечнике

Отравление лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами (T36-T50)

Недостаточность других витаминов группы B

Недостаточность других уточненных витаминов группы B

Фолиеводефицитная анемия

Фолиеводефицитная анемия неуточненная

Фолиеводефицитная анемия медикаментозная

Фолиеводефицитная анемия, связанная с питанием

Другие фолиеводефицитные анемии

Состав по компонентам

кальция фолинат

Фармакодинамика

Фолиниевая кислота, являющаяся производным фолиевой кислоты, играет важную роль в метаболических процессах: необходима для синтеза ДНК. Способствует восполнению дефицита в организме фолиниевой кислоты. Оказывает гемопоэтическое действие, стимулирует рост быстро обновляющихся тканей (слизистая оболочка желудка, кишечника, кроветворная ткань), является антидотом антагонистов фолиевой кислоты.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения Сmax в плазме наступает через 30 мин, Т1/2 — 45 мин, выводится почками.

Показания

Интоксикация антагонистами фолиевой кислоты. Мегалобластная анемия (на фоне: длительного применения триметоприма и пириметамина; дефицит фолиевой кислоты при неэффективности оральной терапии — в т.ч. на фоне синдрома мальабсорбции и длительного полного парентерального питания; врожденной недостаточности дигидрофолатредуктазы).

Режим дозирования

Внутримышечно, внутривенно, внутрь. После в/в инфузий высоких доз метотрексата (12–15 г/кв.м) доза и кратность введения кальция фолината определяется состоянием выделительной функции почек при систематическом (минимум 1 раз в день) контроле концентрации креатинина и метотрексата в плазме. При нормальном выведении (уровень метотрексата в плазме приблизительно 10 мкМ через 24 после введения, 1 мкМ через 48 ч и менее 0.2 мкМ через 72 ч) кальция фолинат назначают в дозе 15 мг (приблизительно 10мг/кв.м) в/в или в/м каждые 6 ч в течение 60 ч (начиная через 24 ч после введения метотрексата). В случае сниженного «позднего» выведения (уровень метотрексата выше 0.2 мкМ через 72 ч и 0.05 мкМ через 96 ч после введения) вводят в дозе 15 мг каждые 6 ч до тех пор пока, концентрация метотрексата не станет ниже 0.05 мкМ. При «раннем» снижении выведении (уровень метотрексата 50 мкМ и выше через 24 ч, 5 мкМ и выше через 48 ч или увеличение уровня креатинина в плазме на 100% или более в течение 24 ч после введения метотрексата) — в/в в дозе 150 мг через каждые 3 ч до тех пор, пока уровень метотрексата на станет ниже 1 мкМ, затем в/в в дозе 15 мг через каждые 3 ч пока уровень метотрексата в плазме не станет ниже 0.05 мкМ. Одновременно для профилактики развития почечной недостаточности проводят гидратацию и вводят бикарбонат натрия. При развитии выраженных токсических реакций метотрексата введение кальция фолината продолжают еще в течение 24 ч. Если за 24 ч содержание креатинина в плазме увеличивается на 50% или, если через 24 ч концентрация метотрексата превышает 0.05 мкМ, кальция фолинат вводят в/в в дозе 100 мг/кв.м через каждые 3 ч до тех пор, пока уровень метотрексата в плазме не станет ниже 0.01 мкМ. При мегалобластной анемии, вызванной дефицитом фолиевой кислоты кальция фолинат назначают в дозе до 1 мг/сут.

Побочные действия

Аллергические реакции: анафилактический шок, крапивница. При приеме внутрь — диспепсия: тошнота, рвота (в этом случае показано парентеральное введение).

Противопоказания

B12-дефицитные мегалобластные анемии. Беременным и кормящим женщинам следует назначать только в случае крайней необходимости.

Взаимодействие

Снижает эффект антагонистов фолиевой кислоты. Уменьшает токсическое действие метотрексата, противосудорожную активность фенобарбитала, фенитоина и примидона. Усиливает токсичность фторурацила

Особые указания

При использовании больших доз растворяют стерильной водой для инъекций, этот раствор хранению не подлежит. При развитии клинических признаков токсичности метотрексата или отклонении лабораторных показателей необходимо исключить возможность повышения его концентрации вследствие взаимодействия с лекарственными средствами. При случайной передозировке метотрексата введение кальция фолината следует начать как можно в более ранние сроки.

Отпуск из аптек

По рецепту врача.

 

| Категория: СОПУТСТВУЮЩИЕ СРЕДСТВА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОПУХОЛЕЙ | « вернуться