Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Молграмостим

 

СОПУТСТВУЮЩИЕ СРЕДСТВА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОПУХОЛЕЙ icon

Международное название

Молграмостим (Molgramostim)

Торговое название

Лейкомакс (Leucomax)

Страна-производитель

Швейцария

Фирма-производитель

Novartis (Зарегистрировано от: Novartis Pharma AG/Schering-Plough)

Номер регистрации препарата

П-8-242 ¹008991

Формы выпуска

лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора (флаконы) 150, 300, 400 мкг /в комплекте с растворителем - вода для инъекций/

Фармакологическая группа

лейкопоэза стимулятор

Фармакологическая группа по АТК

L03AA03 Молграмоcтим (Molgramostim)

Фармакологическое действие

грануло-макрофагальный стимулирующий фактор

лейкопоэтическое

Даты регистрации, перерегистрации

01.06.1999

Коды ТН ВЭД СНГ

3002 10 950 9

ingredientstext из основной таблицы

молграмостим 150, 300, 400 мкг

Лекарственная форма

лиофилиз. порошок для приготовления инъекционного раствора

Форма выпуска

флаконы

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Агранулоцитоз

Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ] (B20-B24)

Состав по компонентам

молграмостим

Фармакодинамика

Оказывает выраженное влияние на кроветворение и функциональную активность лейкоцитов. Стимулирует пролиферацию и дифференцировку предшественников кроветворных клеток. Стимулирует рост гранулоцитов, моноцитов, Т-лимфоцитов, не влияя на рост В-лимфоцитов. Увеличивает содержание зрелых клеток. Индуцирует формирование колониеобразующих единиц гранулоцитов, колониеобразующих единиц макрофагов, колониеобразующих единиц гранулоцитов/макрофагов.

Показания

Лечение и профилактика лейкопении при миелосупрессивной терапии, лечение лейкопении при недостаточности костного мозга, восстановление миелоидного кроветворения при инфекциях на фоне нейтропении, СПИД, пересадка костного мозга.

Режим дозирования

Назначается подкожно и внутривенно. При миелодиспластических синдромах, апластической анемии — по 3 мкг/кг подкожно 1 раз в день с последующим подбором дозы, обеспечивающей число лейкоцитов 10 000 (мкл. При СПИДе назначают в виде монотерапии или совместно с другими препаратами. Монотерапия: 1 мкг/кг подкожно 1 раз в день. Совместно с зидовудином или зидовудином/интерфероном-альфа: 1–3 мкг/кг подкожно 1 раз в день; одновременно с ганцикловиром: 3–5 мкг/кг подкожно 1 раз в день; дозу подбирают каждые 4–5 дней, ориентируясь на уровень лейкоцитов. Пересадка костного мозга: 5–10 мкг/кг в день внутривенно, вливая в течение 4–6 ч. Для ускорения восстановления кроветворения после химиотерапии: 5–10 мкг/кг подкожно 1 раз в день.

Побочные действия

Подъем температуры, сыпь. Редко — гипотония, тошнота, отеки, боли в груди и костях, диарея. Крайне редко — аллергические реакции, сердечная недостаточность, суправентрикулярные аритмии, спутанность сознания, судороги, одышка, изменения артериального давления, отек легких, анафилаксия, ангионевротический отек, бронхоспазм, полисерозит (плеврит, перикардит и пр.).

Противопоказания

Гиперчувствительность к молграмостину или компонентам препарата; указания на аутоиммунную тромбоцитопеническую пурпуру в анамнезе.

Особые указания

Перед началом лечения препаратом необходимо внимательно ознакомиться с руководством по его применению. Препарат может использоваться только специалистами. При одновременном лечении лейкомаксом и зидовудином (или другими препаратами, назначаемыми при СПИДе), а также при сочетании с противоопухолевыми препаратами повышается риск возникновения тромбоцитопении.

Состав

Активное вещество — молграмостим (рекомбинированный человеческий гранулоцитно-макрофагальный колониестимулирующий фактор) в виде стерильного лиофилизированного порошка для растворения. Порошок для инъекций 50 мкг (0.55х106 ед); 150 мкг (1.67х106 ед); 400 мкг (4.44х106 ед); 500 мкг (5.55х106 ед); 700 мкг (7.77х106 ед) или 1500 мкг (16.7х106 ед) во флаконах.

 

| Категория: СОПУТСТВУЮЩИЕ СРЕДСТВА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОПУХОЛЕЙ | « вернуться