Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Ондансетрон

 

СОПУТСТВУЮЩИЕ СРЕДСТВА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОПУХОЛЕЙ icon

Международное название

Ондансетрон (Ondansetron)

Торговое название

Веро-Ондансетрон (Vero-Ondansetron)

Страна-производитель

Индия

Фирма-производитель

Okasa Pharma Ltd

Номер регистрации препарата

П ¹012570/02-2001

Формы выпуска

раствор для инъекций (ампулы) 2 мг/мл - 2, 4 мл

Фармакологическая группа

противорвотное средство-серотониновых рецепторов антагонист

Фармакологическая группа по АТК

A04AA01 Ондансетрон (Ondansetron)

Фармакологическое действие

анксиолитическое

противорвотное

серотонин-блокирующее

транквилизирующее

Даты регистрации, перерегистрации

11.01.2001

ingredientstext из основной таблицы

ондансетрон 2 мг, вспомогательные вещества (вода,лимонная кислота,натрия хлорид,тринатрия цитрат) - 1 мл

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Форма выпуска

ампулы

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Тошнота и рвота

Состав по компонентам

вода

кислота лимонная (Acidum citricum)

натрия хлорид

ондансетрон

тринатрия цитрат

Фармакодинамика

Селективно блокирует 5-НТз-рецепторы центральной и периферической нервной системы, в том числе в нейронных центрах, регулирующих осуществление рвотных рефлексов. Оказывает выраженное противорвотное действие, не вызывает седативного эффекта, не нарушает координации движений, и не снижает активности и работоспособности. Препарат обладает анксиолитической активностью.

Фармакокинетика

Биодоступность при приеме внутрь около 60%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови 1.4–1.7 ч. Т1/2 приблизительно 3–5 ч. Связь с белками плазмы 70–75%. Метаболизируется в печени и выделяется с калом и мочой.

Показания

Тошнота и рвота, вызванные химиотерапией цитостатиками и радиотерапией.

Режим дозирования

0.2% раствор вводят внутривенно. Взрослым препарат назначают однократно в виде инфузии в течение 15 мин в дозе 8–16м г за 15–20 мин до введения цитостатиков с выраженным рвотным действием. Суточная доза 8–32 мг. Детям старше 4 лет 0.2% раствор вводят однократно внутривенно в дозе, определяемой из расчета 0.005 г препарата на 1 кв.м поверхности тела ребенка, в виде инфузии в течение 15 мин непосредственно перед химиотерапией. Внутрь взрослым препарат назначают в разовой дозе8 мг за 2 ч до введения цитостатиков с выраженным рвотным действием, а затем каждые 8–12 ч по 8 мг внутрь. Курс лечения препаратом не более 5 суток. При химиотерапии противоопухолевыми препаратами с умеренным рвотным действием препарат назначают в разовой дозе 8 мг (за 15–30 мин до химиотерапии), а затем по 8 мг на ночь. Детям старше 4 лет назначают внутрь в разовой дозе 4 мг через каждые 8 ч, не более 5 сут.

Побочные действия

Головная боль, прилив крови к лицу; транзиторное повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови; запор; кожная сыпь.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, лактация.

Взаимодействие

Через У-образный инъектор вместе с препаратом можно вводить цисплатин, 5-фторурацил, карбоплатин, этопозид, цефтазидим, циклофосфамид, доксорубицин, дексаметазон.

Особые указания

Инъекционную форму препарата следует защищать от воздействия света. Не следует вводить в шприце или инфузии с другими лекарственными препаратами.

 

| Категория: СОПУТСТВУЮЩИЕ СРЕДСТВА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОПУХОЛЕЙ | « вернуться