Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Цианокобаламин

 

ПРОТИВОАНЕМИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА icon

Международное название

Цианокобаламин (Cyanocobalamin)

Торговое название

Витамин В12 (Vitamin B12)

Страна-производитель

Эстония

Фирма-производитель

Таллиннский фармацевтический завод АО

Номер регистрации препарата

П-8-242 ¹009218

Формы выпуска

раствор для инъекций (ампулы) 200, 500 мкг - 1 мл

Фармакологическая группа

витамин

Фармакологическая группа по АТК

B03BA01 Цианокобаламин (Cyanocobalamin)

Фармакологическое действие

витаминное

гемопоэтическое

метаболическое

Даты регистрации, перерегистрации

04.12.1997

Коды ТН ВЭД СНГ

2936 26 000 0

3004 50 100 1

3004 50 900 2

ingredientstext из основной таблицы

цианокобаламин 200, 500 мкг, вспомогательные вещества (вода,натрия хлорид) - 1 мл

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Форма выпуска

ампулы

Раздел базы

Лекарственные средства

pharmarticle из основной таблицы

НД 42-7460-97

usetime из основной таблицы

2 года

Показания по МКБ

Абстинентное состояние с делирием

Гранулематозный гепатит, не классифицированный в других рубриках

Вирусный гепатит (B15-B19)

Вирусный гепатит неуточненный

Вирусный гепатит, осложняющий беременность, деторождение или послеродовой период

Билиарный цирроз неуточненный

Алкогольная болезнь печени

Алкогольная болезнь печени неуточненная

Алкогольная полиневропатия

Алкогольная печеночная недостаточность

Алкогольная жировая дистрофия печени [жирная печень]

Алкогольный гепатит

Алкогольный фиброз и склероз печени

Алкогольный цирроз печени

Витамин-B12-дефицитная анемия

Витамин-B12-дефицитная анемия вследствие избирательного нарушения всасывания витамина B12 с протеинурией

Витамин-B12-дефицитная анемия вследствие дефицита внутреннего фактора

Витамин-B12-дефицитная анемия неуточненная

Апластическая анемия неуточненная

Апластическая анемия, вызванная другими внешними агентами

Апластические и другие анемии (D60-D64)

Болезни крови, кроветворных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм (D50-D89)

Болезни кожи и подкожной клетчатки (L00-L99)

Болезни печени (K70-K77)

Воспалительная полиневропатия

Анемии, связанные с питанием (D50-D53)

Анемия вследствие недостаточности белков

Анемия вследствие ферментных нарушений

Анемия, обусловленная цингой

Анемия, осложняющая беременность, роды и послеродовой период

Анемия, связанная с питанием, неуточненная

Вторичный билиарный цирроз

Герпетический везикулярный дерматит

Гепатит A без печеночной комы

Гепатит A с печеночной комой

Радиационный [лучевой] дерматит

Радикулопатия

Изменения кожи, вызванные хроническим воздействием неионизирующего излучения

Конституциональная апластическая анемия

Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]

Инфекционные и паразитарные болезни матери, классифицированные в других рубриках, но осложняющие беременность, роды и послеродовой период

Лекарственная полиневропатия

Лекарственная фотоаллергическая реакция

Лекарственная фототоксическая реакция

Идиопатическая апластическая анемия

Нарушения всасывания в кишечнике

Папулосквамозные нарушения (L40-L45)

Наследственная и идиопатическая невропатия

Приобретенная чистая красноклеточная аплазия [эритробластопения]

Поражение межпозвоночных дисков других отделов

Поражения межпозвоночных дисков поясничного и других отделов с радикулопатией

Поражения тройничного нерва

Полиморфная световая сыпь

Полиневропатии и другие поражения периферической нервной системы (G60-G64)

Полиневропатия, вызванная другими токсическими веществами

Опоясывающий лишай с другими осложнениями со стороны нервной системы

Опоясывающий лишай [herpes zoster]

Психические расстройства и расстройства поведения, связанные с употреблением психоактивных веществ (F10-F19)

Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя

Псориаз

Острая и подострая печеночная недостаточность

Острая постгеморрагическая анемия

Острая дельта-(супер)-инфекция вирусоносителя гепатита B

Острый гепатит A

Острый гепатит B

Острый гепатит B без дельта-агента и без печеночной комы

Острый гепатит B без дельта-агента с печеночной комой

Острый гепатит B с дельта-агентом (коинфекция) без печеночной комы

Острый гепатит B с дельта-агентом (коинфекция) и печеночной комой

Острый гепатит C

Острый гепатит E

Острый радиационный [лучевой] дерматит

Невралгия и неврит неуточненные

Невралгия тройничного нерва

Первичный билиарный цирроз

Неспецифический реактивный гепатит

Неуточненный вирусный гепатит без печеночной комы

Неуточненный вирусный гепатит с комой

Медикаментозная апластическая анемия

Печеночная недостаточность неуточненная

Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках

Склероз печени

Синдром Дауна

Солнечная крапивница

Хроническая печеночная недостаточность

Тропическая спру

Хронический вирусный гепатит

Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента

Хронический вирусный гепатит B с дельта-агентом

Хронический вирусный гепатит C

Хронический вирусный гепатит неуточненный

Хронический активный гепатит, не классифицированный в других рубриках

Хронический гепатит неуточненный

Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках

Хронический радиационный [лучевой] дерматит

Хронический лобулярный гепатит, не классифицированный в других рубриках

Хронический персистирующий гепатит, не классифицированный в других рубриках

Хромосомные аномалии, не классифицированные в других рубриках (Q90-Q99)

Фиброз и цирроз печени

Фиброз печени

Фиброз печени в сочетании со склерозом печени

Фолиеводефицитная анемия

Токсическое поражение печени

Фотоконтактный дерматит [berloque dermatitis]

Другие витамин-B12-дефицитные анемии

Другие витамин-B12-дефицитные анемии, связанные с питанием

Другие апластические анемии

Другие болезни матери, классифицированные в других рубриках, но осложняющие беременность, роды и послеродовой период

Другие болезни мягких тканей, не классифицированные в других рубриках

Другие анемии, связанные с питанием

Другие расстройства периферической нервной системы

Другие полиневропатии

Другие острые вирусные гепатиты

Другие острые изменения кожи, вызванные ультрафиолетовым излучением

Другие мегалобластные анемии, не классифицированные в других рубриках

Другие хронические гепатиты, не классифицированные в других рубриках

Другие уточненные апластические анемии

Другие уточненные анемии, связанные с питанием

Другие уточненные острые вирусные гепатиты

Другой и неуточненный цирроз печени

Другой хронический вирусный гепатит

Дорзалгия

Дерматит и экзема (L20-L30)

Железодефицитная анемия

Дефицит транскобаламина II

Детский церебральный паралич

Цитомегаловирусная болезнь

Цитомегаловирусный гепатит

Церебральный паралич и другие паралитические синдромы (G80-G83)

Целиакия

Состав по компонентам

вода

натрия хлорид

цианокобаламин

Фармакодинамика

Витамин В12 относится к группе водорастворимых витаминов. Тканями человека не образуется, его синтез обеспечивается микрофлорой кишечника, откуда он поступает в органы, накапливаясь в наибольших количествах в почках, печени, стенке кишечника. Синтезом в кишечнике потребность организма в витамине В12 полностью не обеспечивается; дополнительные количества поступают с продуктами животного происхождения. В организме цианокобаламин превращается в коферментную форму — аденозилкобаламин, или кобамамид, который является активной формой витамина В12. Цианокобаламин обладает высокой биологической активностью. Является фактором роста, необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов; участвует в синтезе лабильных метильных групп и в образовании холина, метионина, креатина, нуклеиновых кислот; способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Активирует свертывающую систему крови; в высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности протромбина. Он активирует обмен углеводов и липидов. При атеросклерозе несколько понижает содержание холестерина в крови, повышает лецитинхолестериновый индекс.

Показания

Болезнь Аддисона-Бирмера, при пернициозных анемиях, в том числе обусловленной инвазией широким лентецом, при беременности, спру; в составе комплексной терапии при лечении разных анемий (постгеморрагических и железодефицитных анемий, апластических анемий у детей, алиментарных анемий, анемиях, вызванных токсическими веществами и лекарственными препаратами). Назначают также при лучевой болезни, дистрофии у недоношенных и новорожденных детей после перенесенных инфекций, при спру (вместе с фолиевой кислотой); заболеваниях печени (болезни Боткина, гепатиты, циррозы); при фуникулярном миелозе, полиневритах, радикулите, невралгии тройничного нерва, диабетических невритах, каузалгиях, мигрени, алкогольном делирии, амиотрофическом боковом склерозе, детском церебральном параличе, болезни Дауна, кожных заболеваниях (псориаз, фотодерматозы, герпетиформный дерматит, нейродермиты и др.).

Режим дозирования

Вводят в/м, п/к, в/в и интралюмбально. Витамин В12 плохо всасывается при приеме внутрь. Всасывание несколько улучшается при назначении вместе с фолиевой кислотой. При анемиях, связанных с дефицитом витамина В12, вводят по 100–200 мкг 1 раз/2 дня, либо 250 мкг/1 раз/нед. При пернициозной анемии с явлениями фуникулярного миелоза и другими поражениями нервной системы вводят по 500 — 1000 мкг в/м (в первую неделю ежедневно, а затем с интервалами между введениями до 5 — 7 дней). Одновременно назначают фолиевую кислоту. В период ремиссии при отсутствии явлений фуникулярного миелоза вводят для поддерживающей терапии по 100 мкг 2 раза/мес, а при наличии неврологических явлений — по 200 — 400 мкг 2 — 4 раза/мес. В случае неясной неврологической симптоматики, продолжается применение 1000 мкг/через день. При улучшении анализов крови, лечение продолжается в дозировке 1000 мкг/1 раз/мес. При постгеморрагических и железодефицитных анемиях назначают по 30–100 мкг 2 — 3 раза/нед; при апластических анемиях в детском возрасте по 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения; при анемиях алиментарного характера в раннем детском возрасте и анемиях у недоношенных — по 30 мкг в течение 15 дней. При болезнях ЦНС (боковой амиотрофический склероз, энцефаломиелит и др.) и неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах от 200 до 500 мкг на инъекцию, а при улучшении состояния по 100 мкг/день, курс лечения до 2 нед. При травматических поражениях периферических нервов назначают по 200–400 мкг/1 раз/2 дня в течение 40–45 дней. При гепатитах и циррозах печени назначают (взрослым и детям) по 30–60 мкг/день или по 100 мкг/через день в течение 25–40 дней. Детям раннего возраста с дистрофическими состояниями после перенесенных заболеваний, болезни Дауна и при детском церебральном параличе рекомендуется назначать по 15–30 мкг/через день. При спру, лучевой болезни, диабетической невропатии и других заболеваниях витамин В12 назначают обычно по 60–100 мкг ежедневно в течение 20–30 дней. При сильно выраженной невралгии назначается 500 — 1000 мкг/день в/м, невритах и невралгиях рекомендуется курс лечение продолжительностью 10 дней, который должен быть повторен при рецидивах. Для лечения фуникулярного миелоза, амиотрофического бокового склероза, рассеянного склероза вводят иногда в спинномозговой канал 15–30 мкг (увеличивая постепенно дозу до 200–250 мкг).

Побочные действия

Аллергические реакции, нервное возбуждение, боли в области сердца, тахикардия. При их возникновении следует временно прекратить прием препарата, а в дальнейшем назначать его в меньших дозах (15–30 мкг).

Противопоказания

Острая тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз; гиперчувствительность.

Взаимодействие

Не рекомендуется совместное введение (в одном шприце) растворы витаминов В12, В1 и В6, т.к. содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта способствует разрушению других витаминов.

Особые указания

У больных со стенокардией следует применять с осторожностью и в меньших дозах (до 100 мкг на инъекцию). При длительном применении цианокобаламина необходимо систематически проводить анализ крови. При тенденции к развитию эритро- и лейкоцитоза дозу уменьшают или временно прекращают лечение. В процессе лечения необходимо контролировать время свертываемости крови, соблюдать особую осторожность у лиц со склонностью к тромбообразованию. Если в процессе лечения цветовой показатель становится низким, а также при гипохромных анемиях назначают дополнительно препараты железа (часто одновременно с 0.1–0.2 г аскорбиновой кислоты). Поскольку витамин В12 может исказить картину подострых дегенеративных изменений спинного мозга, препарат не должен назначаться до тех пор, пока не будет установлен точный диагноз. Он также не должен применяться при невропатиях глазного нерва, когда повышена концентрация цианкобаламина в плазме крови. При выраженном полиневритическом синдроме назначают одновременно витамин В1, при секреторной недостаточности желудка — заместительную терапию. Следует однако учитывать, что витамин В12 может усилить аллергические реакции, вызванные витамином В1.

 

| Категория: ПРОТИВОАНЕМИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА | « вернуться