Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Эпоэтин альфа

 

ПРОТИВОАНЕМИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА icon

Международное название

Эпоэтин альфа (Epoetin alfa)

Торговое название

Эпрекс (Eprex)

Страна-производитель

Швейцария

Фирма-производитель

Janssen-Cilag (Johnson & Johnson Corporation) (Зарегистрировано от: Cilag AG)

Номер регистрации препарата

П ¹013583/01-2001

Формы выпуска

раствор для инъекций 2000, 4000, 10000 МЕ (флаконы) 1 мл

Фармакологическая группа

гемопоэза стимулятор

Фармакологическая группа по АТК

B03XA Прочие стимуляторы гемопоэза (Other Antianemic Preparations)

Фармакологическое действие

эритропоэтическое

Даты регистрации, перерегистрации

27.12.2001

Коды ТН ВЭД СНГ

3004 39 100 0

3004 39 900 0

ingredientstext из основной таблицы

эпоэтин альфа 1000, 2000, 3000, 4000, 10000 МЕ, вспомогательные вещества (глицин, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, полисорбат, вода для инъекций)

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Форма выпуска

флаконы

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Витамин-B12-дефицитная анемия

Апластическая анемия неуточненная

Апластическая анемия, вызванная другими внешними агентами

Апластические и другие анемии (D60-D64)

Болезни крови, кроветворных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм (D50-D89)

Анемии, связанные с питанием (D50-D53)

Конституциональная апластическая анемия

Идиопатическая апластическая анемия

Приобретенная чистая красноклеточная аплазия [эритробластопения]

Острая постгеморрагическая анемия

Медикаментозная апластическая анемия

Фолиеводефицитная анемия

Другие апластические анемии

Другие анемии, связанные с питанием

Другие уточненные апластические анемии

Железодефицитная анемия

Состав по компонентам

глицин

вода для инъекций

натрия гидрофосфат дигидрат

натрия хлорид

натрия дигидрофосфат дигидрат

полисорбат

эпоэтин альфа

Фармакодинамика

Препарат оказывает противоанемическое действие, активирует митоз, стимулирует образование эритроцитов из клеток-предшественников эритропоэза. Рекомбинантный эритропоэтин человека (r-HuEPO) — очищенный гликопротеин. Синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий эритропоэтин человека. По биологическим и иммунологическим свойствам идентичен эритропоэтину человека, выделяемого из мочи. Применение препарата приводит к повышению гематокрита и уровню гемоглобина, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца.

Фармакокинетика

Биодоступность при п/к введении составляет 20% и концентрация в крови нарастает медленно, достигая максимума в период от 12 до 18 ч после введения. T1/2 — 16–24 ч при п/к введении и 4–12 ч — при в/в. Повышение показателя гематокрита проявляется через 4 нед после начала лечения. Не кумулирует.

Показания

Анемия (симптоматическая, почечная, у новорожденных и недоношенных детей, при злокачественных новообразованиях, трансфузионная), угнетение эритропоэза.

Режим дозирования

В/в (длительность 1–2 мин), п/к. Начальная доза 50 МЕ/кг 3 раза/нед. В ходе лечения необходимо следить за скоростью повышения гематокрита. При повышении гематокрита более 0.5% в неделю дозу не изменяют. Если повышение гематокрита менее 0.5% в неделю, дозу увеличивают на 25 МЕ/кг через каждые 4 нед. Максимальная доза не должна превышать 200 МЕ/кг 3 раза/нед. Целью терапии является достижение уровня гематокрита 30 — 35%, а гемоглобина 10 — 12%, после чего следует уменьшение последней дозы на 50% и индивидуальное приспособление дозы для поддержания желаемого уровня гематокрита (30 — 35%) и гемоглобина (10 — 12%). Для успешной терапии следует устранить у пациентов недостаток железа, фолиевой кислоты и витамина В12, который развивается чаще через 2 мес после начала лечения препаратом.

Побочные действия

Симптоматика гриппа или простуды (в начале лечения), повышение АД, ухудшение течения артериальной гипертензии, головная боль, дезориентация во времени и в пространстве, генерализованные тоникоклонические судороги, аллергические реакции (акнеподобные, анафилактоидные). Повышение количества тромбоцитов; повышенный риск развития тромботических осложнений (особенно у пациентов с аневризмой, стенозом и т.д.).

Противопоказания

Гиперчувствительность, артериальная гипертония, плохо поддающаяся лекарственной коррекции. Беременность, лактация.

Взаимодействие

При одновременном приеме с циклоспорином может возникнуть необходимость в коррекции дозы последнего.

Особые указания

Осторожно назначать больным с артериальной гипертензией, злокачественными новообразованиями, эпилепсией, тромбоцитозом, серповидноклеточной анемией и заболеваниями сосудов. Резистентность к применению препарата может быть спровоцирована: дефицитом железа, фолиевой кислоты, витамина В12, интоксикацией алюминием, интеркуррентными заболеваниями, воспалением или травмой (скрытое кровотечение, гемолиз или фиброз костного мозга). При применении препарата в рекомендуемых дозах частота возникновения побочных эффектов очень низкая. Как правило, побочные эффекты возникают при использовании эпоэтина не по показаниям, а также в случае передозировки.

 

| Категория: ПРОТИВОАНЕМИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА | « вернуться