Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Алпростадил

 

СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА СИСТЕМУ СВЕРТЫВАНИЯ КРОВИ icon

Международное название

Алпростадил (Alprostadil)

Торговое название

Алпростан (Alprostan)

Страна-производитель

Чехия

Фирма-производитель

Lechiva (Зарегистрировано от: Lechiva JSC)

Номер регистрации препарата

П ¹012232/01-2000

Формы выпуска

концентрат для инфузий (ампулы) 0.1 мг/0.2 мл

Фармакологическая группа

вазодилатирующее средство, препарат ПГЕ1

Фармакологическая группа по АТК

C01EA01 Алпростадил (Alprostadil)

Фармакологическое действие

вазодилатирующее

антиагрегантное

простагландин E1

улучшающее микроциркуляцию

Даты регистрации, перерегистрации

13.09.2000

ingredientstext из основной таблицы

алпростадил 0.1 мг - 0.2 мл

Лекарственная форма

концентрат для приготовления инфузионного раствора

Форма выпуска

ампулы

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Врожденный митральный стеноз

Врожденные аномалии [пороки развития] аортального и митрального клапанов

Врожденные аномалии [пороки развития] легочного и трехстворчатого клапанов

Врожденные аномалии [пороки развития] сердечной перегородки

Болезнь периферических сосудов неуточненная

Атеросклероз

Импотенция органического происхождения

Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бюргера]

Недостаточность генитальной реакции

Синдром Рейно

Сексуальная дисфункция, не обусловленная органическими нарушениями или болезнями

Другие врожденные аномалии [пороки развития] сердца

Другие болезни полового члена

Другие болезни периферических сосудов

Другие уточненные болезни периферических сосудов

Состав по компонентам

алпростадил

Фармакодинамика

Препарат простагландина Е1, повышает кровоток, улучшает микроциркуляцию, эластичность эритроцитов, фибринолитическую активность крови, тормозит агрегацию тромбоцитов и активность нейтрофилов. При системном введении расслабляет гладкомышечные волокна, оказывает вазодилатирующее действие, снижает ОПСС, АД, рефлекторно увеличивая сердечный выброс и ЧСС. Стимулирует гладкую мускулатуру кишечника, мочевого пузыря и матки; подавляет секрецию желудочного сока. При интракавернозном введении блокирует альфа-рецепторы в тканях полового члена, расслабляет мускулатуру кавернозных тел, увеличивает кровоток и микроциркуляцию.

Показания

Хронические облитерирующие заболевания артерий III и IV стадии (по классификации Фонтейна). Нарушения эрекции нейрогенной, сосудистой, психогенной или смешанной этиологии; дифдиагноз при нарушениях эрекции. Необходимость временного поддержания функционирования артериального протока до момента проведения коррегирующей операции при врожденных ductus-зависимых пороках сердца у новорожденных (в т.ч. при митральной атрезии, атрезии легочной артерии, трехстворчатого клапана, тетраде Фалло).

Режим дозирования

При хронических облитерирующих заболеваниях артерий вводят внутриартериально (с помощью устройства для инфузии) в дозе 10–20 мкг в течение 1–2 ч 1 раз в день; внутривенно — по 40 мкг в течение 2 ч 2 раза в сутки (предварительно растворив содержимое ампулы в 50 мл физраствора). При нарушении функции почек (концентрация креатинина в сыворотке более 1.5 мг/дл) в/в введение начинают с 20 мкг. При необходимости и хорошей переносимости через 2–3 дня дозу можно увеличить до 40–60 мкг на введение. Для больных с почечной и хронической сердечной недостаточностью объем жидкости не должен превышать 50–100 мл/день. Курс лечения — 4 нед. Для интракавернозного введения начальная разовая доза составляет 1.25–2.25 мкг 2–3 раза в нед с интервалами между инъекциями не менее 24 ч. Оптимальной считается доза, при которой через 5–10 мин после введения наступает адекватная эрекция продолжительностью до 1 ч. Средняя эффективная доза — 10–20 мкг, максимальная — 40 мкг. При врожденных ductus-зависимых пороках новорожденных вводят непрерывно инфузионно через пупочный артериальный катетер или одну из крупных вен с начальной скоростью 0.05–0.1 (до 0.4) мкг/кг/мин. После достижения терапевтического эффекта скорость инфузии снижают до минимальной поддерживающей.

Побочные действия

Головная боль, диарея, тошнота, рвота, гиперемия кожи, парестезии, артериальная гипотония, тахикардия, кардиалгия, повышение активности трансаминаз, лейкопения, лейкоцитоз, артралгия, психоз, судороги центрального генеза, гипертермия, повышение потоотделения, лихорадка, озноб, аллергические реакции. Редко — развитие/усугубление сердечной недостаточности, гипербилирубинемия, кровотечение, заторможенность, брадипноэ, респираторный дистресс-синдром, шок, тахипноэ, анурия, почечная недостаточность, гипогликемия, фибрилляция желудочков, АV блокада, суправентрикулярная тахикардия, вытягивание шеи, перевозбудимость, гипотермия, гипохромная анемия, гиперкапния, гематурия, перитонит, тахифилаксия, гиперкалиемия, тромбоцитопения. При длительном непрерывном введении — обратимый гиперостоз трубчатых костей, истончение мышечного слоя легочной артерии, риск разрыва артериального протока. При интракавернозном введении — боли, жжение в половом члене, затянувшаяся эрекция (более 4–6 ч), приапизм; реже — фиброз, отек, онемение, баланит, геморрагии, кровотечение из уретры, грибковая инфекция, фимоз, болезненная эрекция, нарушение эякуляции. Редко — боль в области яичек, мошонки, учащение мочеиспускания, недержание мочи, боли в ягодицах, ногах, половых органах, животе, «гриппоподобный» синдром.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, лактация, сердечная недостаточность, нарушения ритма сердца, отек легких, инфильтративные изменения в легких, бронхообструктивный синдром, перенесенный в течение последних 6 мес инфаркт миокарда, нарушения функции печени (в т.ч. в анамнезе), острые язвы ЖКТ в анамнезе, возраст до 18 и старше 75 лет. Для интракавернозного введения — серповидноклеточная анемия, миеломная болезнь, лейкоз, анатомические деформации полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз, болезнь Перони).

Взаимодействие

Усиливает эффект гипотензивных, сосудорасширяющих средств, антикоагулянтов, антиагрегантов.

Особые указания

Необходим контроль за состоянием центральной гемодинамики, биохимических показателей крови, свертывающей системой крови. У новорожденных применяют под постоянным контролем АД, при наличии условий для проведения ИВЛ.

Отпуск из аптек

По рецепту врача.

 

| Категория: СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА СИСТЕМУ СВЕРТЫВАНИЯ КРОВИ | « вернуться