Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Алтеплаза

 

СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА СИСТЕМУ СВЕРТЫВАНИЯ КРОВИ icon

Международное название

Алтеплаза (Alteplase)

Торговое название

Актилизе (Actilyse)

Страна-производитель

Германия

Фирма-производитель

Boehringer Ingelheim (Зарегистрировано от: Boehringer Ingelheim Pharma KG, a division of Boehringer Ingelheim International GmbH)

Номер регистрации препарата

П ¹014214/01-2002

Формы выпуска

лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 50 мг (флаконы) /в комплекте с растворителем - вода для инъекций (флаконы) 50 мл/

Фармакологическая группа

фибринолитическое средство, активатор плазминогена

Фармакологическая группа по АТК

B01AD02 Алтелаза (Alteplase)

Фармакологическое действие

антикоагулянтное прямое

стимулирующее активность плазминогена

фибринолитическое

Даты регистрации, перерегистрации

23.07.2002

ingredientstext из основной таблицы

алтеплаза 50 мг, вспомогательные вещества (аргинин,полисорбат,фосфорная кислота)

Лекарственная форма

лиофилиз. порошок для приготовления инфузионного раствора

Форма выпуска

флаконы

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Легочная эмболия

Повторный инфаркт миокарда

Острый инфаркт миокарда

Некоторые текущие осложнения острого инфаркта миокарда

Тромбоз портальной вены

Тромбофлебит мигрирующий

Эмболия и тромбоз артерий

Эмболия и тромбоз других вен

Состав по компонентам

аргинин

алтеплаза

кислота фосфорная (Acidum phosphoricum)

полисорбат

Фармакодинамика

Тромболитик, человеческий тканевой активатор плазминогена (гликопротеин, активирующий плазминоген и превращающий его в плазмин). При введении препарат относительно не активен, после взаимодействия с нитями фибрина активизируется и, инициируя переход плазминогена в плазмин, оказывает фибринолитическое действие. Практически не оказывает влияния на другие компоненты системы гемостаза, в связи с чем на его фоне не повышается риск развития кровотечений.

Фармакокинетика

Быстро удаляется из кровеносного русла, Т1/2 — 4.5 мин, метаболизируется в печени.

Показания

Тромболизис в ургентных ситуациях: острый инфаркт миокарда в первые 6–12 ч от начала заболевания, острая массивная тромбоэмболия легочной артерии.

Режим дозирования

Терапию следует начать как можно раньше после развития симптомов тромбоза. Содержимое флакона растворяют в воде для инъекций до концентрации 1 мг/мл. Полученный раствор можно развести физраствором до минимальной концентрации 0.2 мг/мл. В течение первых 12 ч после развития инфаркта миокарда вводят 10 мг в/в болюсно за 1–2 мин; с последующим инфузионным введением 50 мг в первый час, 10 мг за каждые 30 мин до общей дозы 100 мг. При начале терапии в первые 6 ч от момента развития инфаркта миокарда используется схема ускоренного (90 мин) введения. При тромбоэмболии легочной артерии применяется двухчасовой режим введения. У больных с массой тела менее 65 кг общая доза не должна превышать 1.5 мг/кг веса.

Побочные действия

Кровотечение (ограниченное местом инъекции и не являющееся основанием для прекращения терапии. Риск возрастает при при использовании доз, превышающих 100 мг), нарушения ритма сердца (после реперфузии миокарда). Крайне редко — местная эмболизация кристаллами холестерина или микротромбоэмболия. Передозировка — геморрагические осложнения (поверхностные кровотечения из точек пункции сосудов или зоны повреждения сосуда, кровотечения из ЖКТ, урогенитального тракта, паренхиматозных органов, ретроперитонеальные гематомы, геморрагии в ЦНС. Лечение — введение свежезамороженной плазмы, цельной крови, плазмозамещающих растворов, синтетических антифибринолитиков.

Противопоказания

Геморрагический диатез, одновременный прием непрямых антикоагулянтов, внутреннее кровотечение (в т.ч. недавно перенесенное), нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе), новообразования в ЦНС и другой локализации с повышенным риском кровотечения, аневризмы сосудов, интракраниальные или спинальные хирургические вмешательства в анамнезе, тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия, бактериальный эндокардит, перикардит, острый панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в ближайшие 3 мес от момента обострения), печеночная недостаточность, цирроз печени, портальная гипертензия (c варикозным расширением вен пищевода), активный гепатит.

Взаимодействие

Непрямые антикоагулянты, антиагреганты, гепарин повышают риск кровотечений. Фармацевтическая несовместимость с любыми другими лекарственными средствами.

Особые указания

Во время лечения рекомендуют одновременно назначать ацетилсалициловую кислоту и гепарин. Ацетилсалициловую кислоту следует назначить как можно раньше от момента появления симптоматики и продолжать прием в течение нескольких месяцев после перенесенного инфаркта миокарда в дозе 160–300 мг/сут. Гепарин назначают по схеме: перед началом тромболитической терапии в/в болюсно 5000 ME; затем — поддерживающая инфузия со скоростью 1000 ME/ч с учетом значений активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ), измеренного несколько раз (эти значения должны быть в пределах 1.5–2.5 раз выше исходных показателей). При возникновении опасного для жизни кровотечения введение препарата следует прекратить. Благодаря короткому периоду полувыведения и минимальному влиянию на свертывающую систему крови, заместительная терапия коагуляционными факторами обычно не требуется. Риск геморрагических осложнений возрастает при применении в дозах, превышающих 100 мг. Препарат не обладает антигенными свойствами, что позволяет применять его повторно (в т.ч. у пациентов, ранее получивших стрептокиназу).

Отпуск из аптек

По рецепту врача.

Дополнительная информация

Фирма «Boehringer Ingelheim» входит в десятку крупнейших производителей фармацевтической продукции. Корпорация включает в себя 149 компаний со штаб-квартирой в Ингельхайме. Основным направлением деятельности компании является разработка, производство и сбыт лекарственных средств. «Boehringer Ingelheim» производит и продает более 350 лекарственных форм различных препаратов. Наиболее известными в России являются препараты для лечения бронхолегочных заболеваний, заболеваний желудочно-кишечного тракта, ревматических заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Корпорация высоко ценит свою репутацию на международном рынке, которая сложилась благодаря постоянному совершенствованию технологий и качества продукции. Для этой цели создан ряд самых современных научно — исследовательских центров и лабораторий, находящихся в Европе, Северной Америке, Японии. Девизом компании является: «Исследования сегодня — ради здоровья завтра».

Продукция «Boehringer Ingelheim» представлена на фармацевтическом рынке России уже более 20 лет. Представительство в России было открыто в 1992 году в Москве. В настоящий момент в представительстве насчитывается около 100 человек, а также открыты представительства во многих регионах России. На Российском рынке зарегистрировано более 50 различных форм препаратов компании.

Мы работаем для достижения одной цели — обеспечить качественное лечение пациентов современными препаратами.

 

| Категория: СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА СИСТЕМУ СВЕРТЫВАНИЯ КРОВИ | « вернуться