Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Стрептокиназа

 

СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА СИСТЕМУ СВЕРТЫВАНИЯ КРОВИ icon

Международное название

Стрептокиназа (Streptokinase)

Торговое название

Кабикиназа (Kabikinase)

Страна-производитель

Швеция

Фирма-производитель

Pharmacia & Upjohn (Зарегистрировано от: Pharmacia & Upjohn AB)

Номер регистрации препарата

П-8-242 ¹008664

Формы выпуска

лиофилизированный порошок для приготовления инфузионного раствора (флаконы) 1500000 МЕ

Фармакологическая группа

фибринолитическое средство

Фармакологическая группа по АТК

B01AD01 Стрептокиназа (Streptokinase)

Фармакологическое действие

фибринолитическое

Даты регистрации, перерегистрации

13.10.1998

ingredientstext из основной таблицы

стрептокиназа 1.5 млн.МЕ

Лекарственная форма

лиофилиз. порошок для приготовления инфузионного раствора

Форма выпуска

флаконы

Раздел базы

Лекарственные средства

pharmarticle из основной таблицы

НД 42-1745-98

usetime из основной таблицы

3 года

Состав по компонентам

стрептокиназа

Фармакодинамика

Проникнув в тромб, вызывает фибринолиз, что обусловлено ее свойством способствовать превращению плазминогена в плазмин. Плазмин разрушает сгустки фибрина и приводит к деградации фибриногена и других белков плазмы крови. После окончания инфузии гиперфибринолитический эффект препарата наблюдается только в течение нескольких часов, однако удлинение тромбинового времени может сохраняться до 24 ч вследствие одновременного снижения уровня фибриногена и увеличения числа циркулирующих продуктов деградации фибрина и фибриногена.

Фармакокинетика

Т1/2 комплекса стрептокиназа-плазминоген, активирующего плазмин — около 23 мин. Метаболиты стрептокиназы не выявлены.

Показания

Острый инфаркт миокарда, томбоэмболия легочной артерии, тромбоз и тромбоэмболия артерий (острый тромбоз периферических артерий, хронический облитерирующий эндартериит, ретротромбоз после операций на сосудах, облитерация артерио-венозного шунта). Тромбоз вен (тромбоз вен внутренних органов, острый тромбоз глубоких вен конечностей и таза, ретротромбоз после операций на сосудах). Тромбоз артерий, вследствии диагностических или терапевтических процедур у детей, тромбозы сосудов при катетеризации у новорожденных.

Режим дозирования

При длительном лизисе: препарат вливают внутривенно в дозе 250000 МЕ в течение 30 мин, поддерживающие дозы составляют 100000 МЕ/ч внутривенно. При кратковременном лизисе: при окклюзиях сосудов сердца начальная доза препарата составляет 1500000 МЕ, которые вливают в течение 60 мин. Затем лечение продолжают гепарином в дозе по 1000 МЕ/ч. При закупорке периферических сосудов вначале препарат вливают в дозе 250000 МЕ, затем в дозе 1500000 МЕ/ч в течение 6 ч. Внутриартериально в остром периоде инфаркта миокарда вначале вливают 20000 МЕ препарата, поддерживающая доза составляет 2000–4000 МЕ/мин в течение 30–90 мин. Если после 4 ч от начала лечения нет существенного изменения уровня плазминогена и фибриногена, тромбинового, активированного частичного тромбопластинового (АЧТВ) и протромбинового времени по сравнению с нормальными показателями препарат следует отменить. Если через 16 ч от начала лечения тромбиновое время еще превышает 4-х кратное нормальное значение, дозу препарата удваивают на несколько часов до снижения тромбинового времени. В некоторых случаях лечение продолжают до 5 дней, однако при тромбозах центральной артерии сетчатки терапия не должна превышать 12 ч. Для растворения тромбов в гемодиализных шунтах вводят 100000 МЕ препарата в 100 мл изотонического раствора, после чего 10000–25000 МЕ (10–25 мл) вводят в затромбированный отдел шунта, а венозный конец шунта перекрывают зажимом. К артериальному концу шунта присоединяют стерильный шприц-тюбик для формирования воздушной полости, обеспечивающей пульсацию артерии. При необходимости введение препарата можно повторить через 30–45 мин.

Побочные действия

Часто — повышение температуры тела (в течение первых 5–8 ч введения), гипотония, нарушения сердечного ритма, головные боли, боли в спине, осложнения со стороны желудочно-кишечного тракта, экзантема. При длительной терапии возможно возникновение кровотечения, аллергических реакций, редко — эмболий.

Противопоказания

Кровотечение или высокий риск его возникновения (геморрагический диатез; тромбоцитопения; тяжелая почечная и печеночная недостаточность; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; менструальные кровотечения; беременность (особенно первые 18 недель); состояние после родов; активный туберкулез; опухоли; недавняя (в течение последних 10 дней) операция, травма; биопсия, пункция неспадающегося сосуда; наружное сдавливание сердца; тяжелая артериальная гипертония, гипертоническая или диабетическая ретинопатия, недавний (в течение последних 2 месяцев) инсульт; мерцание предсердий на фоне поражения митрального клапана или бактериального эндокардита; недавнее лечение стрептокиназой (от 5 дней до 6 месяцев перед предыдущим выявлением высокого титра нейтрализующих антител). Относительное противопоказание — возраст старше 75 лет.

Особые указания

Не следует назначать одновременно с стрептокиназой препараты, повышающие риск возникновения кровотечений (гепарин, непрямые антикоагулянты, антиагреганты); лечение гепарином можно начинать не ранее, чем через 4 ч после прекращения инфузии препарата. В случае возникновения кровотечения — введение стрептокиназы следует прекратить. Если необходимо быстрое восстановление прежнего состояния свертывания, может быть начато лечение циклокапроном. Перед применением препарата с целью осуществления долговременного тромболизиса необходимо определить АЧТВ, протромбиновое время, тромбиновое время, уровень фибриногена в крови, гематокрит и число тромбоцитов. Первые 4-е лабораторных показателя определяют повторно через 4 ч после начала лечения с целью контроля за эффективностью препарата. Если до применения стрептокиназы использовался гепарин, терапию начинают после его отмены и достижения величин АЧТВ и тромбинового времени, менее, чем в 2 раза превышающих нормальное значения. На протяжении года после окончания терапии, а также после перенесенной стрептококковой инфекции существует высокая вероятность развития резистентности к действию препарата вследствие появления в этих случаях высокого титра антистрептокиназных антител в крови.

Состав

Активное вещество — стрептокиназа. Препарат, содержащий фермент стрептокиназу, приготовленный из культуры бета-гемолитического стрептококка группы С. Стерильный порошок для инфузии 100 000 МЕ, 250 000 МЕ, 750 000 МЕ и 1 500 000 МЕ во флаконах.

 

| Категория: СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА СИСТЕМУ СВЕРТЫВАНИЯ КРОВИ | « вернуться