Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Фактор свертывания VIII

 

ПРЕПАРАТЫ ПЛАЗМЫ icon

Международное название

Фактор свертывания крови VIII (Coagulation Factor VIII)

Торговое название

Гемофил М (Hemofil M)

Страна-производитель

США

Фирма-производитель

Baxter Healthcare Corp

Номер регистрации препарата

П ¹014383/01-2002

Формы выпуска

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 220-1700 МЕ (220-450 МЕ, 451-849 МЕ, 850-1240 МЕ, 1240-1700 МЕ) (флаконы 10 мл) /в комплекте с растворителем-вода для инъекций (флаконы) 10 мл, двусторонней иглой, иглой с фильтром/

Фармакологическая группа

гемостатическое средство

Фармакологическая группа по АТК

B02BD02 Фактор свертывания крови VIII (Coagulation Factor VIII)

Фармакологическое действие

гемостатическое

Даты регистрации, перерегистрации

23.09.2002

Коды ТН ВЭД СНГ

3002 10 950 1

ingredientstext из основной таблицы

фактор свертывания крови VIII 220-1700 МЕ, вспомогательные вещества (альбумин 12.5 мг,гистидин 0.39 мг,глицин 0.1 мг,полиэтиленгликоль)

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Форма выпуска

флаконы

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Болезнь Виллебранда

Наследственный дефицит фактора VIII

Другие нарушения свертываемости

Состав по компонентам

глицин

гистидин

альбумин

полиэтиленгликоль

фактор свертывания крови VIII

Фармакодинамика

Криопреципитат оказывает антигеморрагическое действие при повышенной кровоточивости, связанной со снижением активности антигемофильного глобулина (фактор VIII), фактора Виллебранда и фибринстабилизирующего фактора.

Показания

Криопреципитат применяют для лечения и профилактики кровотечений у больных классической гемофилией (гемофилия А) и болезнью Виллебранда (ангиогемофилией), а также при кровотечениях другой этиологии, при которых имеется резкое уменьшение содержания факторов VIII в плазме.

Режим дозирования

Криопреципитат применяют с учетом совместимости по АВО-группам крови. Мешок или флакон с замороженным криопреципитатом помещают для оттаивания в водяную баню. Лиофилизированный криопреципитат, содержащийся во флаконе, растворяют в 25 мл (1 доза) или соответственно в 50 мл (2 дозы) воды для инъекций. Препарат в обоих случаях растворяют полностью при температуре +35град. С — +37град. С в течение 7 мин. Полученные желтоватого цвета растворы не должны содержать хлопьев и применяются сразу же после растворения. Препарат вводят внутривенно струйно медленно с помощью шприца или системы переливания с фильтром одноразового использования. Доза криопреципитата зависит от исходного содержания фактора VIII в крови больного гемофилией; характера и локализации кровотечений, степени риска хирургического вмешательства, наличия в крови больного специфического ингибитора, способного нейтрализовать активность фактора VIII. Доза криопреципитата выражается в единицах активности фактора VIII. Для обеспечения эффективности гемостаза при наиболее частых осложнениях гемофилии (гемартрозы, почечные, десневые и носовые кровотечения), а также удаления зубов, содержание фактора VIII в плазме должно быть не ниже 20%, при межмышечных гематомах, желудочно-кишечных кровотечениях, переломах, травле — не ниже 40% при большинстве хирургических вмешательств не менее 70%. При введении препарата из расчета 1 ед. на 1 кг массы тела больного его содержание в крови увеличивается в среднем на 1%. Исходя из этого, количество доз криопреципитата (Х), необходимое для повышения концентрации фактора VIII в крови до заданного уровня, вычисляют по формуле: для криопреципитата в замороженном состоянии лиофилизированного: У * ZУ * Z Х = -, где Х = 200, 100, У — масса больного в кг, Z — необходимое содержание фактора VIII в крови больного, 200 — минимальное содержание фактора VIII в крови больного, 100 — минимальное содержание фактора VIII в единицах активности в одной дозе. После полной остановки кровотечения введение препарата больным гемофилией осуществляется с интервалом 12–24 ч и в дозе, обеспечивающей повышение содержания фактора VIII не менее, чем на 20%. Такое лечение продолжают в течение нескольких дней до полного купирования воспалительных изменений, или видимого уменьшения размеров гематомы. При хирургических вмешательствах гемостатическую дозу препарата вводят за 30 мин. до операции. При массивном кровотечении производят восполнение кровопотери и криопреципитат вводят повторно в конце операции в дозе, равной половине первоначальной. В течение 3–5 дней после операции необходимо поддерживать концентрацию фактора VIII в крови больного в тех же пределах, что и во время операции. В дальнейшем послеоперационном периоде для поддержания гемостаза достаточно повысить содержание фактора VIII до 20%. Длительность гемостатической терапии составляет в большинстве случаев 7–14 дней и зависит от характера хирургического вмешательства, локализации кровотечения, репаративных особенностей ткани. Лечение больного гемофилией криопреципитатом целесообразно сочетать с одновременным назначением антифибринолитических средств и кортикостероидных гормонов в профилактических и средних терапевтических дозах.

Побочные действия

Гемолиз, образование антител к фактору VIII, аллергические реакции. Во время введения препарата у некоторых больных отмечается парестезия полости рта, проходящая сразу же по окончании трансфузии (лечения не требует). У больных, у которых отмечаются реакции на трансфузии крови и плазмы, введение криопреципитата может иногда вызывать небольшой озноб и повышение температуры тела. Реакция купируется введением препаратов кальция и антигистаминных средств.

Противопоказания

Гиперчувствительность, коагулопатии без дефицита фактора VIII, беременность, лактация

 

| Категория: ПРЕПАРАТЫ ПЛАЗМЫ | « вернуться