Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Амиодарон

 

ПРОТИВОАРИТМИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА icon

Международное название

Амиодарон (Amiodarone)

Торговое название

Амиодарон-Акри (Amiodarone-Akri)

Страна-производитель

Россия

Фирма-производитель

Акрихин ХФК ОАО

Номер регистрации препарата

Р ¹001750/01-2002

Формы выпуска

таблетки 0.2 г (банки темного стекла, упаковки ячейковые контурные)

Фармакологическая группа

антиаритмическое средство

Фармакологическая группа по АТК

C01BD01 Амиодарон (Amiodarone)

Фармакологическое действие

антиаритмическое

антиангинальное

пролонгатор потенциала действия

Даты регистрации, перерегистрации

30.09.2002

Коды ТН ВЭД СНГ

3004 90 110 0

3004 90 910 0

ingredientstext из основной таблицы

амиодарона гидрохлорид 200 мг, вспомогательные вещества (крахмал картофельный,кремния диоксид коллоидный,магния стеарат,оксипропилметилцеллюлоза,поливидон,целлюлоза микрокристаллическая)

Лекарственная форма

таблетки

Форма выпуска

банки темного стекла

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Возвратная желудочковая аритмия

Ишемическая болезнь сердца (I20-I25)

Пароксизмальная тахикардия

Пароксизмальная тахикардия неуточненная

Нарушение проводимости неуточненное

Нарушение сердечного ритма неуточненное

Наджелудочковая тахикардия

Синдром преждевременного возбуждения

Фибрилляция и трепетание предсердий

Другая и неуточненная преждевременная деполяризация

Другие нарушения проводимости

Другие нарушения сердечного ритма

Другие уточненные нарушения сердечного ритма

Желудочковая тахикардия

Состав по компонентам

амиодарон

крахмал картофельный

кремния диоксид коллоидный

магния стеарат

оксипропилметилцеллюлоза

поливидон

целлюлоза микрокристаллическая

Фармакодинамика

Антиаритмический препарат III класса. Оказывает антиаритмическое, антиангинальное, коронарорасширяющее, альфа- и бета-адреноблокирующее, тиреостатическое, гипотензивное, ингибирующее реполяризацию, отрицательное хроно-, дромо-, ино-, батмотропное действия. Антиангинальное действие обусловлено коронарорасширяющим и антиадренергическим действием. Вызывает тормозящее влияние на альфа- и бета- адренорецепторы сердечно-сосудистой системы (без полной их блокады). Уменьшает чувствительность к гиперстимуляции симпатической нервной системы, сопротивление коронарных сосудов; увеличивает коронарный кровоток; урежает ЧСС; уменьшает потребность миокарда в кислороде; повышает энергетические резервы миокарда (за счет увеличения содержания креатининсульфата, аденозина и гликогена). Снижает ОПСС и системное АД. Антиаритмическое действие обусловлено влиянием на электрофизиологические процессы миокарда. Существенно удлиняет потенциал действия кардиомиоцитов, увеличивая эффективный рефрактерный период предсердий, желудочков, предсердно-желудочкового узла, пучка Гиса и волокон Пуркинье, а также добавочных путей проведения возбуждения. Ингибируя инактивированные быстрые натриевые каналы, оказывает эффекты, характерные для антиаритмиков I класса. Тормозит медленную (диастолическую) деполяризацию мембраны клеток синусового узла, вызывая брадикардию, и угнетает AV проведение (эффект антиаритмиков IV класса). Влияет на обмен тиреоидных гормонов, ингибирует превращение Т3 в Т4 (блокада тироксин-5-дейодиназы) и блокирует захват этих гормонов кардиоцитами и гепатоцитами, что приводит к ослаблению стимулирующего влияния тиреоидных гормонов на миокард (при этом дефицит Т3 может привести к его гиперпродукции и тиреотоксикозу).

Фармакокинетика

Абсорбция — 30–50%, биодоступность — 40%, связь с белками — 95%, время наступления Cmax при оральном приеме — 5–6 ч, Т1/2 — 25–110 дней. Экскреция с желчью, слезной жидкостью, через кожу. Проникает через ГЭБ и плаценту, секретируется с материнским молоком.

Показания

Пароксизмальные нарушения ритма сердца (суправентрикулярная и желудочковая пароксизмальная тахикардия, мерцание и трепетание предсердий; пароксизмальная тахикардия, мерцательная аритмия); суправентрикулярная и желудочковая экстрасистолия, аритмия при синдроме WPW; аритмии, ассоциированные со стенокардией. Стенокардия.

Режим дозирования

При стенокардии назначают внутрь, начиная с дозы 0.2 г 2–3 раза в сутки (во время или после еды), через 8–15 дней — уменьшают до 0.2 г 1–2 раза в сутки. Для купирования острых нарушений ритма вводят в/в из расчета 5 мг/кг (медленно в 250 мл 5% раствора глюкозы); при необходимости возможны повторные инфузии через 24 ч. Внутрь назначают начиная с 0.6 г в 3 приема, через 5–15 дней дозу уменьшают до 0.3–0.4 г/сут, затем переходят на поддерживающую терапию по 0.3–0.2 г/сут в 2 приема. Во избежании кумуляции принимают в течение 5 дней, затем делают перерыв на 2 дня. Детям назначают в начальной суточной дозе 8–10 мг/кг массы тела в течение 8–15 дней, затем переходят на назначение поддерживающей дозы. У пожилых пациентов подбор дозы проводят по общим правилам, однако следует помнить, что риск развития побочных эффектов в этой группе выше. Средняя терапевтическая разовая доза — 200 мг, средняя терапевтическая суточная доза — 400 мг, максимальная разовая доза — 400 мг, максимальная суточная доза — 800 мг.

Побочные действия

Тошнота, тяжесть в эпигастрии, повышение уровня печеночных трансаминаз; брадикардия, замедление AV проводимости, аллергические кожные реакции, увеит, фотосенсибилизация (проявляющаяся эритемой, слабой пигментацией открытых участков кожи). При парентеральном применении — ощущение жара, потливость, бронхоспазм, апноэ (у больных с тяжелой дыхательной недостаточностью), артериальная гипотония, повышение внутричерепного давления, флебит. При длительном применении — фиброзирующий пневмонит, альвеолит, кашель, одышка, лихорадка, потеря веса; отложение липофусцина в эпителии роговицы (субъективные жалобы отсутствуют; в редких случаях, если отложения значительные и частично заполняют зрачок, появляются жалобы на светящиеся точки или «туман» перед глазами при ярком свете); прогрессирование сердечной недостаточности, тахикардия типа «пируэт"NULL; периферическая нейропатия, тремор, нарушение памяти, сна. Передозировка — брадикардия, AV блокады, артериальная гипотония, тахикардия типа «пируэт». Лечение -промывание желудка; при брадикардии — бета-адреностимуляторы или кардиостимулятор; при тахикардии типа «пируэт» — в/в соли магния, учащающая кардиостимуляция. Гемодиализ не эффективен.

Противопоказания

Гиперчувствительность, синдром слабости синусового узла, синусовая брадикардия, SA блокада, AV блокада высоких степеней, коллапс, шок, гипокалиемия, артериальная гипотония, гипотиреоз, гипертиреоз, интерстициальные болезни легких. Применение при беременности и лактации возможно только при угрожающих жизни нарушениях ритма при неэффективности другой антиаритмической терапии (вызывает дисфункцию щитовидной железы плода).

Взаимодействие

Повышает концентрацию в плазме крови хинидина, прокаинамида, фенитоина, дигоксина. Потенцирует эффекты антикоагулянтов непрямого действия (взаимодействие на уровне микросомального окисления). Риск развития аритмогенного эффекта (удлинение интервала QT) возрастает при назначении с антиаритмиками IA класса, фенотиазидами, трициклическими антидепрессантами, петлевыми или тиазидными диуретиками, соталолом. Вероятность развития брадикардии и угнетения AV проводимости повышается при назначении с бета-адреноблокаторами и верапамилом.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо провести рентгенологическое исследование легких, оценить функцию щитовидной железы (уровень гормонов), печени (уровень трансаминаз) и содержание электролитов плазмы крови. Во время лечения периодически проводят анализ ЭКГ (ширина комплекса QRS и длительность интервала QT), печеночных трансаминаз. Если уровень трансаминаз возрастает в три раза или удваивается у больных с исходно повышенной их активностью, доза должна быть уменьшена вплоть до полного прекращения терапии. Рекомендуется ежегодное рентгенологическое исследование легких, раз в полгода — исследование функции внешнего дыхания, уровня Т3 и Т4. Для профилактики развития фотосенсибилизации рекомендуется избегать пребывания на солнце или пользоваться специальными солнцезащитными кремами. Больные должны периодически наблюдаться окулистом. При выявлении значительных отложений в роговице или при развитии нарушений зрения доза должна быть уменьшена вплоть до прекращения терапии. При отмене возможны рецидивы нарушений ритма в различный после прекращения прима период. Парентеральное введение проводится только в стационаре под контролем АД, ЧСС, ЭКГ.

Отпуск из аптек

По рецепту врача.

 

| Категория: ПРОТИВОАРИТМИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА | « вернуться