Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Пропафенон

 

ПРОТИВОАРИТМИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА icon

Международное название

Пропафенон (Propafenone)

Торговое название

Пропанорм (Propanorm)

Страна-производитель

Чехия

Фирма-производитель

Pro.Med.Cs Praha AS

Номер регистрации препарата

П ¹012411/01-2000

Формы выпуска

таблетки покрытые оболочкой (блистеры) 150 мг

Фармакологическая группа

антиаритмическое средство

Фармакологическая группа по АТК

C01BC03 Пропафенон (Propafenone)

Фармакологическое действие

антиаритмическое

Даты регистрации, перерегистрации

16.11.2000

ingredientstext из основной таблицы

пропафенона гидрохлорид 150 мг

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Форма выпуска

блистер

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Пароксизмальная тахикардия

Предсердно-желудочковая [атриовентрикулярная] блокада и блокада левой ножки пучка [Гиса]

Отклонения от нормы сердечного ритма

Синдром преждевременного возбуждения

Тахикардия неуточненная

Фибрилляция и трепетание предсердий

Фибрилляция и трепетание желудочков

Другая и неуточненная преждевременная деполяризация

Другие нарушения проводимости

Другие нарушения сердечного ритма

Состав по компонентам

пропафенон

Фармакодинамика

Антиаритмический препарат I C класса, блокирует натриевые каналы. Уменьшает максимальную скорость деполяризации фазы 0 потенциала действия и его амплитуду в волокнах Пуркинье и сократительных волокнах желудочков, угнетает автоматизм. Замедляет проведение по волокнам Пуркинье. Удлиняет время проведения по SA узлу и предсердиям. Не влияет или незначительно увеличивает коррегированное время восстановления функции синусового узла при программируемой электрической стимуляции. Увеличивает эффективный рефрактерный период AV узла, угнетает проведение по дополнительным путям в ретроградном и антеградном направлениях, повышает порог стимуляции желудочков. Обладает слабой бета-адреноблокирующей активностью и ваголитическим эффектом. Оказывает отрицательное инотропное действие, которое обычно проявляется при снижении фракции выброса левого желудочка менее 40%. Оказывает антиаритмическое, гипотензивное, отрицательное дромо-, хроно-, ино-, батмотропное действия.

Фармакокинетика

Абсорбция — 95%, биодоступность: при приеме 150 мг — 3,4%, при приеме 300 мг — 10.6%, связь с белками — 85%. Время наступления Cmax при оральном приеме — 3.5 ч. Имеет эффект «первого прохождения». В печени метаболизируется с образованием двух метаболитов — 5-гидроксипропафенона и N-депропилпропафенона, обладающих сопоставимой с пропафеноном антиаритмической активностью. Т1/2 у быстрых метаболизаторов — 2–10 ч, у медленных метаболизаторов — 10–32 ч. Экскреция почками. Проницаемость через гематоэнцефалический и плацентарный барьер низкая.

Показания

Лечение и профилактика наджелудочковых тахикардий, в т.ч. при синдроме WPW, мерцания или трепетания предсердий. Лечение и профилактика желудочковых нарушений ритма — одиночная и парная экстрасистолия, тахикардия, фибрилляция желудочков.

Режим дозирования

Индивидуальный, с учетом того, что стабильная концентрация в плазме достигается через 3–4 дня после начала терапии. Рекомендуется начинать терапию в стационаре, предварительно отменив все антиаритмические препараты. Начальная доза — 150 мг каждые 8 ч после еды с последующим увеличением до 300 мг 3 раза/сут. Таблетки принимают после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Для внутривенного введения 1 ампулу препарата разводят в 5% р-ре глюкозы и вводят капельно в начальной дозе 0.5 мг/кг. При недостаточной эффективности дозу увеличивают до 1–2 мг/кг. Вводят со скоростью 0.5–1 мг/мин в течение 1–3 ч. При необходимости инфузию повторяют через 1–2 ч. Внутривенное введение осуществляют под контролем ЧСС, АД и ЭКГ. Если на фоне в/в введения пропафенона или в процессе его курсового назначения отмечено уширение комплекса QRS или интервала QT более, чем на 20% по сравнению с исходными значениями, следует уменьшить дозу или временно прекратить назначение препарата. У пожилых пациентов и у больных с массой тела менее 70 кг терапию начинают с более низких доз. При нарушении функции печени и функции почек (клиренс креатинина менее 10%) начальная доза — 50% от исходной. Для профилактики нарушения сердечного ритма назначают поддерживающую дозу — 300 мг 2–3 раза/сут.

Побочные действия

Желудочковая тахикардия, особенно у больных с устойчивой желудочковой тахикардией и инфарктом миокарда в анамнезе. Аритмогенный эффект (чаще наблюдается в течение первой недели терапии). Сердечная недостаточность (у больных со сниженной функцией левого желудочка). Нарушения SA, AV и внутрижелудочковой проводимости, головная боль, изменения вкуса, запор, тошнота, слабость, диплопия, брадикардия, артериальная гипотония. Редко — кожные высыпания, нарушения функции печени, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, олигоспермия, холестатическая желтуха, снижение потенции, судороги, бронхоспазм, артралгии. Передозировка: Артериальная гипотония, сонливость, брадикардия, нарушения внутрипредсердной и внутрижелудочковой проводимости; редко — кома, судороги, желудочковые тахиаритмии и асистолия. Лечение. Промывание желудка; дефибрилляция, введение добутамина, диазепама; при необходимости — ИВЛ и непрямой массаж сердца. Гемодиализ не эффективен.

Противопоказания

АV блокада II-III степени, бифасцикулярная блокада, тяжелая сердечная недостаточность, гиперчувствительность, бронхиальная астма, синусовая брадикардия, нарушение функции печени и почек, гипо- и гиперкалиемия, артериальная гипотония, синдром слабости синусового узла, ИБС, миастения, тяжелые обструктивные заболевания легких, печеночный холестаз, детский возраст. С осторожностью — больным с постоянным или временным кардиостимулятором.

Взаимодействие

Повышает концентрацию в плазме пропранолола, метопролола, дигоксина, антикоагулянтов непрямого действия, трициклических антидепрессантов, местных анестетиков. Циметидин, замедляя метаболизм препарата, повышает концентрацию пропафенона в плазме на 20%. Амиодарон повышает риск развития тахикардии типа «пируэт». Препараты, угнетающие SA и AV узлы и обладающие отрицательным инотропным действием — повышают риск развития побочных эффектов.

Особые указания

При лечении желудочковых нарушений ритма пропафенон эффективнее антиаритмических препаратов IA и IВ классов. С осторожностью назначают препарат больным с нарушениями функции печени и выраженными нарушениями функции почек, во время беременности и лактации, а также в комбинации с другими антиаритмическими средствами, аналогичными по электрофизиологическим параметрам. При индуцируемых нарушениях ритма проводят внутрисердечное электрофизиологическое исследование не ранее чем через 5–7 дней после начала приема. При желудочковой экстрасистолии общим правилом является снижение числа экстрасистол на 70% от исходного по данным суточного мониторирования по Холтеру.

 

| Категория: ПРОТИВОАРИТМИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА | « вернуться