Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Хинидин

 

ПРОТИВОАРИТМИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА icon

Международное название

Хинидин (Quinidine)

Торговое название

Кинидин Дурулес (Kinidin Durules)

Страна-производитель

Швеция

Фирма-производитель

AstraZeneca UK Ltd (Зарегистрировано от: AstraZeneca AB)

Номер регистрации препарата

П ¹013846/01-2002

Формы выпуска

таблетки покрытые оболочкой с замедленным высвобождением 200 мг (флаконы пластиковые)

Фармакологическая группа

антиаритмическое средство

Фармакологическая группа по АТК

C01BA01 Хинидин (Quinidine)

Фармакологическое действие

антиаритмическое

Даты регистрации, перерегистрации

29.03.2002

Коды ТН ВЭД СНГ

3004 40 100 9

3004 40 900 0

ingredientstext из основной таблицы

хинидина сульфат 0.25 г, вспомогательные вещества (вода,водорода перекись,гидроксиметилпропилцеллюлоза,магния cтеарат,парафин,поливинилацетат,полиэтиленгликоль,этанол)

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой, длительного высвобождения

Форма выпуска

флаконы пластиковые

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Пароксизмальная тахикардия

Отклонения от нормы сердечного ритма

Синдром преждевременного возбуждения

Тахикардия неуточненная

Фибрилляция и трепетание желудочков

Другая и неуточненная преждевременная деполяризация

Другие нарушения проводимости

Другие нарушения сердечного ритма

Желудочковая тахикардия

Состав по компонентам

гидроксиметилпропилцеллюлоза натрия

вода

магния стеарат

парафин

поливинилацетат

полиэтиленгликоль

перекись водорода

хинидин

этанол

Фармакодинамика

Антиаритмик из группы блокаторов кальциевых каналов (класс IА). Подавляя транспорт ионов натрия через «быстрые» натриевые каналы клеточной мембраны кардиомиоцитов, снижает максимальную скорость деполяризации (фаза 0), увеличивает продолжительность потенциала действия и эффективного рефрактерного периода. Снижает возбудимость миокарда, автоматизм и проводимость в предсердиях, AV-узле, пучке Гиса и волокнах Пуркинье. Оказывает ваголитическое действие, понижает сократительную активность миокарда, может вызвать понижение АД. Противоаритмическое действие хинидина связано с наличием в его молекуле третичной амидной группы. Механизм мембраностабилизирующего действия обусловлен изменением конформации белковых макромолекул и фосфолипидных структурных компонентов мембран, что ведет к изменению поверхностного натяжения мембран и функциональных свойств мембраноассоциированных белков, угнетением окислительных процессов, уменьшением активности К-Na-АТФ-азы, вследствие чего затрудняется трансмембранный переход натрия и кальция во время деполяризации и калия во время реполяризации. Отрицательный инотропный эффект хинидина является результатом угнетения образования энергии в митохондриях. Увеличивает эффективный рефрактерный период и продолжительность потенциала действия. Снижение скорости проведения возбуждения связано с влиянием на процесс деполяризации. Угнетение проводимости под влиянием хинидина проявляется на ЭКГ расширением комплекса QRS, замедление реполяризации выражается в удлинении интервала QT. В токсических дозах повышает автоматизм волокон Пуркинье. Блокирует м-холинорецепторы (ваголитическое действие), облегчая АВ проведение. В терапевтических дозах может понижать артериальное давление за счет снижения тонуса периферических сосудов (альфа-адреноблокирующий эффект) и отрицательного инотропного эффекта. Обладает местнораздражающим действием. Угнетает функцию центральной нервной системы (анальгезирующий и жаропонижающий эффект). Может повышать тонус матки и усиливать ее сокращения. Эффекты: антиаритмический, гипотензивный, отрицательный инотропный, отрицательный хронотропный, отрицательный дромотропный, отрицательный батмотропный.

Фармакокинетика

Абсорбция (степень, скорость): 95%, высокая; биодоступность: 90%; связь с белками: 70–80%; время наступления пиковой концентрации при оральном приеме: 3–4 ч (хинидин глюконат), 1–1.5 ч (хинидин сульфат); максимальная концентрация в плазме крови: 5.8 мкг/мл; есть наличие эффекта «первого прохождения"NULL; период полувыведения: 6–7 ч; экскреция почками (10–50% в неизмененном виде); проницаемость через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, секреция с материнским молоком- низкая.

Показания

Профилактика и лечение наджелудочковой и желудочковой экстрасистолии, сопровождающейся нестабильностью гемодинамических показателей. Профилактика пароксизмов наджелудочковой тахикардии, включая синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта. Особенно эффективен при внутрипредсердной и АВ реципрокной тахикардиях. Профилактика пароксизмов желудочковой тахикардии и фибрилляции желудочков. Профилактика и лечение пароксизмов мерцания/трепетания предсердий. Поддержание синусового ритма после кардиоверсии.

Режим дозирования

Терапия начинается с тест-дозы (1 таблетка — 200–300 мг) для выявления повышенной чувствительности к препарату. Обычно назначают за 1 ч до еды или через 2 ч после еды. При подборе дозы рекомендуется определение содержания препарата в плазме крови (терапевтический уровень — 2.3–5 мкг/мл). При лечении пароксизма мерцания предсердий или наджелудочковой тахикардии необходимо добиться контроля частоты желудочковых сокращений сердечными гликозидами, бета-блокаторами или блокаторами кальциевых каналов. При затяжном пароксизме мерцания предсердий неоходима предварительная терапия антикоагулянтами. На первый прием назначают 0.4 г, затем, если приступ не купировался, по 0.2 г каждый час до прекращения приступа или до достижения общей дозы хинидина в 1 г. При отсутствии побочных явлений первая доза при рецидиве может 6ыть увеличена до 0.6 г. В других ситуациях обычно назначают 300–400 мг каждые 6 ч. При использовании пролонгированных форм назначают 300–600 мг каждые 12 ч через 3 ч после нагрузочной дозы обычной формы хинидина, составляющей 400–800 мг. При явлениях сердечной недостаточности перед началом терапии хинидином необходимо добиться компенсации симптомов недостаточности. В настоящее время внутривенный путь введения практически не используется из-за развития выраженной гипотензии. Почечная и печеночная недостаточность требуют определения содержания препарата в плазме крови для точного подбора дозы

Побочные действия

Тошнота. Рвота. Диарея. Шум в ушах. Синусовая брадикардия. Нарушения зрения. Головная боль. Головокружение. Желудочковая тахикардия. Фибрилляция желудочков. Асистолия. Гипотония. Крапивница. Лихорадка. Гепатит. Тромбоцитопения. Агранулоцитоз. Фотосенсибилизация.

Противопоказания

Желудочковые тахиаритмии вследствие или сопровождающиеся удлинением интервала QT, тяжелая сердечная недостаточность. Гиперчувствительность. АВ-блокада высоких степеней. Блокада правой ножки пучка Гиса. Блокада левой ножки пучка Гиса. Интоксикация сердечными гликозидами. Печеночная недостаточность. Бронхиальная астма. Эмфизема. Тиреотоксикоз. Сердечная недостаточность. Миастения. Гипокалиемия. Острые инфекционные заболевания. Тромбоцитопения. Гипотония.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат больным с аденомой предстательной железы, глаукомой, синдромом слабости синусового узла, склонностью к артериальной гипотонии, нарушениями функции почек и/или печени; в случаях предшествовавшего лечения препаратами, вызывающими урежение ЧСС и замедление АВ проводимости. Необходимо соблюдать осторожность при комбинированной терапии с другими противоаритмиками, особенно I и II класса. При одновременном назначении с верапамилом, амиодароном, нифедипином требуется коррекция дозы хинидина. С осторожностью назначать хинидин на фоне лечения сердечными гликозидами. Не отмечено возникновения нежелательных эффектов на плод при использовании во время беременности, однако хинин (близкий по химическому строению препарат) вызывал глухоту, замедление или неправильное развитие конечностей и черепа плода; в связи со способностью хинидина повышать тонус матки и усиливать ее сокращения имеется опасность выкидыша. Специальные указания о применении препарата при лактации отсутствуют.

 

| Категория: ПРОТИВОАРИТМИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА | « вернуться