Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Бетаксолол

 

ГИПОТЕНЗИВНЫЕ СРЕДСТВА icon

Международное название

Бетаксолол (Betaxolol)

Торговое название

Бетак (Betac)

Страна-производитель

Кипр

Фирма-производитель

Medochemie Ltd

Номер регистрации препарата

П ¹014124/01-2002

Формы выпуска

таблетки покрытые оболочкой 20 мг (блистеры)

Фармакологическая группа

бета1-адреноблокатор селективный

Фармакологическая группа по АТК

C07AB05 Бетаксолол (Betaxolol)

Фармакологическое действие

гипотензивное

антиаритмическое

антиангинальное

бета-адреноблокирующее селективное

противоглаукомное

Даты регистрации, перерегистрации

17.06.2002

ingredientstext из основной таблицы

бетаксолол 20 мг, вспомогательные вещества (гипромеллоза,крахмала натрия гликолат,кремния диоксид,лактоза,магния стеарат,полиэтиленгликоль,титана диоксид,целлюлоза)

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Форма выпуска

блистер

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Глаукома

Глаукома (H40-H42)

Гипертензивная болезнь сердца [гипертоническая болезнь с преимущественным поражением сердца]

Гипертензивная [гипертоническая] болезнь с преимущественным поражением почек

Гипертензивная [гипертоническая] болезнь с преимущественным поражением сердца и почек

Гипертензивная [гипертоническая]болезнь с преимущественным поражением почек без почечной недостаточности

Гипертензивная [гипертоническая]болезнь с преимущественным поражением почек с почечной недостаточностью

Гипертензивная [гипертоническая]болезнь с преимущественным поражением сердца и почек неуточненная

Гипертензивная [гипертоническая]болезнь с преимущественным поражением сердца и почек с (застойной) сердечной недостаточностью

Гипертензивная [гипертоническая]болезнь с преимущественным поражением сердца с (застойной) сердечной недостаточностью

Гипертензивная[гипертоническая] болезнь с преимущественным поражением почек с почечной недостаточностью

Гипертензивная[гипертоническая] болезнь с преимущественным поражением сердца без (застойной) сердечной недостаточности

Гипертензивная[гипертоническая] болезнь с преимущественным поражением сердца и почек с (застойной) сердечной недостаточностью и почечной недостаточностью

Гипертензия вторичная по отношению к эндокринным нарушениям

Гипертензия вторичная по отношению к другим поражениям почек

Болезни глаза и его придаточного аппарата (H00-H59)

Болезни, характеризующиеся повышенным кровяным давлением (I10-I15)

Анормальные показатели кровяного давления при отсутствии диагноза

Вторичная гипертензия

Вторичная гипертензия неуточненная

Реноваскулярная гипертензия

Повышенное кровяное давление при отсутствии диагноза гипертензии

Подозрение на глаукому

Первичная открытоугольная глаукома

Эссенциальная (первичная) гипертензия

Другая вторичная гипертензия

Состав по компонентам

гипромеллоза

бетаксолол

лактоза

кремния диоксид

магния стеарат

натрия крахмала гликолат

полиэтиленгликоль

титана диоксид

целлюлоза

Фармакодинамика

Селективный бета-1-блокатор без собственной симпатомиметической активности. Обладает слабой мембраностабилизирующей активностью. В первые 24 ч после назначения наблюдается уменьшение сердечного выброса и реактивное повышение периферического сопротивления, которое через 1–3 сут возвращается к исходному. Гипотензивное действие связано с влиянием на бета-адренорецепторы ЦНС, с уменьшением активности ренин-ангиотензиновой системы. В терапевтических дозах не оказывает кардиодепрессивного действия, не влияет на обмен глюкозы и не вызывает задержки ионов натрия в организме. Не уменьшает бронходилатирующего эффекта бета-адреномиметиков. При использовании в виде глазных капель снижает внутриглазное давление, при этом резорбтивное действие выражено минимально. Не вызывает миоза, спазма аккомодации, гемералопии, эффекта «пелены» перед глазами (как в случае применения миотиков).

Фармакокинетика

Абсорбция — 100%, биодоступность — 80–90%. связь с белками — 50%, время наступления пиковой концентрации при оральном приеме — 2–4 ч, наличие эффекта «первого прохождения». Т1/2 — 14–22 ч, экскреция почками (15% в неизмененном виде). Проницаемость через гематоэнцефалический и плацентарный барьер — низкая, секреция с материнским молоком — низкая.

Показания

Артериальная гипертензия. В офтальмологии: хроническая открытоугольная глаукома, повышение внутриглазного давления, состояние после лазерной трабекулопластики.

Режим дозирования

При артериальной гипертензии назначают внутрь (независимо от приема пищи) в дозе 20 мг 1 раз в сутки. У больных с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе (гемодиализе или перитонеальном), — 10 мг/сут. При глаукоме обычно закапывают по 1 капле 2 раза в день. В течение первого месяца лечение проводится под контролем внутриглазного давления. Время наступления клинического эффекта — 1–2 ч, длительность клинического эффекта — 24 ч, критерии контроля эффективности: при артериальной гипертензии эффект наступает через 2–5 дней, стабильное действие отмечается через 1–2 месяца.

Побочные действия

Астения, парестезии конечностей, AV-блокада, синусовая брадикардия, артериальная гипотония, сердечная недостаточность, синдром Рейно. Редко — бронхоспазм, кожные реакции (псориазоподобные), депрессия, нарушения сна. При применении капель — кратковременный дискомфорт в глазах, иногда слезотечение, эритема, зуд, кератит, анизокория.

Противопоказания

Гиперчувствительность, застойная сердечная недостаточность, кардиогенный шок. АV-блокада, брадикардия с ЧСС менее 40 в мин, бронхиальная астма тяжелого течения, окклюзионные заболевания периферических сосудов, осложненные гангреной, перемежающейся хромотой, синдромом Рейно или болью в покое. Не рекомендуется назначать в следующих клинических ситуациях: беременность, период кормления грудью, детский возраст, сахарный диабет, тиреотоксикоз, феохромоцитома.

Взаимодействие

Гипотензивный эффект ослабляют нестероидные противовоспалительные средства (задержка натрия и блокирование синтеза простагландинов почками) и эстрогены (задержка натрия). Следует соблюдать осторожность при сочетанном приеме с препаратами, замедляющими AV-проводимость (верапамил, дилтиазем, дигоксин, амиодарон) и сократимость сердца (антиаритмики, анестетики) из-за повышения риска развития полной AV-блокады и сердечной недостаточности. С осторожностью назначают одновременно глазные капли бетаксолола с препаратами, угнетающими депонирование катехоламинов (резерпин) в связи с риском возникновения гипотонии и/или брадикардии; с психотропными средствами, влияющими на адренергическую передачу.

Особые указания

В случае необходимости проведения планового хирургического лечения, отмену препарата проводят за 48 ч до начала общей анестезии. Благодаря низкой липофильности (и, соответственно, плохому прохождению через ГЭБ) может быть использован у больных с бессонницей, депрессией, галлюцинациями. При отмене следует соблюдать общее для бета-адреноблокаторов правило — снижать дозу препарата на 1/4 в 3–4 дня. При печеночной недостаточности, а также при почечной недостаточности (КК не менее 20 мл/мин) необходимости в коррекции дозы нет, однако в первые дни лечения рекомендуется регулярное клиническое наблюдение. Следует учитывать возможность развития сердечной недостаточности у предрасположенных пациентов в первые дни лечения. Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания. Возможно развитие аддитивного эффекта в случае назначения совместно с каплями пероральных бета-адреноблокаторов.

 

| Категория: ГИПОТЕНЗИВНЫЕ СРЕДСТВА | « вернуться