Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Верапамил

 

ГИПОТЕНЗИВНЫЕ СРЕДСТВА icon

Международное название

Верапамил (Verapamil)

Торговое название

Верапамил-МИК (Verapamil-MIC)

Страна-производитель

Беларусь

Фирма-производитель

Минскинтеркапс ПРУП

Номер регистрации препарата

П ¹014553/01-2002

Формы выпуска

капсулы 0.04 г (упаковки ячейковые контурные)

Фармакологическая группа

БМКК (блокатор "медленных кальциевых каналов")

Фармакологическая группа по АТК

C08DA01 Верапамил (Verapamil)

Фармакологическое действие

гипотензивное

БМКК селективный

антиаритмическое

антиангинальное

Даты регистрации, перерегистрации

25.11.2002

Коды ТН ВЭД СНГ

3004 90 190 1

3004 90 990 9

ingredientstext из основной таблицы

верапамила гидрохлорид 40 мг, вспомогательные вещества (лактоза,крахмал картофельный,кальция стеарат,натрия лаурилсульфат)

Лекарственная форма

капсулы

Форма выпуска

упаковка контурная ячейковая

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Гипертензивная болезнь сердца [гипертоническая болезнь с преимущественным поражением сердца]

Гипертензивная [гипертоническая] болезнь с преимущественным поражением почек

Гипертензивная [гипертоническая] болезнь с преимущественным поражением сердца и почек

Гипертензивная [гипертоническая]болезнь с преимущественным поражением почек без почечной недостаточности

Гипертензивная [гипертоническая]болезнь с преимущественным поражением почек с почечной недостаточностью

Гипертензивная [гипертоническая]болезнь с преимущественным поражением сердца и почек неуточненная

Гипертензивная [гипертоническая]болезнь с преимущественным поражением сердца и почек с (застойной) сердечной недостаточностью

Гипертензивная [гипертоническая]болезнь с преимущественным поражением сердца с (застойной) сердечной недостаточностью

Гипертензивная[гипертоническая] болезнь с преимущественным поражением почек с почечной недостаточностью

Гипертензивная[гипертоническая] болезнь с преимущественным поражением сердца без (застойной) сердечной недостаточности

Гипертензивная[гипертоническая] болезнь с преимущественным поражением сердца и почек с (застойной) сердечной недостаточностью и почечной недостаточностью

Гипертензия вторичная по отношению к эндокринным нарушениям

Гипертензия вторичная по отношению к другим поражениям почек

Болезни, характеризующиеся повышенным кровяным давлением (I10-I15)

Анормальные показатели кровяного давления при отсутствии диагноза

Вторичная гипертензия

Вторичная гипертензия неуточненная

Реноваскулярная гипертензия

Кардиомиопатия

Ишемическая болезнь сердца (I20-I25)

Пароксизмальная тахикардия

Обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

Наджелудочковая тахикардия

Повышенное кровяное давление при отсутствии диагноза гипертензии

Отклонения от нормы сердечного ритма

Стенокардия напряжения

Стенокардия [грудная жаба]

Тахикардия неуточненная

Фибрилляция и трепетание предсердий

Эссенциальная (первичная) гипертензия

Другая вторичная гипертензия

Другая и неуточненная преждевременная деполяризация

Другие нарушения сердечного ритма

Состав по компонентам

верапамил

лактоза

кальция стеарат

крахмал картофельный

натрия лаурилсульфат

Описание

Субстанция — белый или почти белый кристаллический порошок без запаха. Раствор для инъекций — прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакодинамика

Блокатор «медленных» кальциевых каналов (тормозит трансмембранный транспорт ионов кальция к сократительным волокнам гладкомышечных клеток) — производное фенилалкиламинов. Антиангинальный эффект связан как с прямым действием на миокард, так и с влиянием на периферическую гемодинамику (снижает тонус периферических артерий, ОПСС). Блокада поступления ионов кальция в клетку приводит к уменьшению трансформации заключенной в макроергических связях АТФ энергии в механическую работу, снижению сократимости миокарда. Уменьшает потребность миокарда в кислороде, оказывает вазодилатирующее, гипотензивное, отрицательные ино- и хронотропное действия. Существенно снижает проводимость по AV-соединению, удлиняет период его рефрактерности, подавляет автоматизм синусового узла.

Фармакокинетика

Несмотря на хорошую всасываемость из ЖКТ (95%), биодоступность препарата невысокая — 10–20% (интенсивный метаболизм при первом прохождении через печень). Связь с белками плазмы крови — свыше 90%. Время наступления Cmax при оральном приеме — 1–2 ч для лекарственных форм обычного действия, 5–7 ч для пролонгированных форм. При в/в болюсном введении действие начинается практически сразу после введения и продолжается 10–20 мин. Cmax — 80–400 нг/мл. Т1/2 — 3–7 ч при однократном приеме, 4–12 ч при длительном применении. Экскреция — 70% почками (3–5% в неизмененном виде), 25% с желчью. Секреция с материнским молоком низкая. Быстро метаболизируется в печени путем N-деалкилирования и О-деметилирования, распадаясь на несколько метаболитов. Накопление препарата и его метаболитов в организме объясняет усиление действия при курсовом лечении. Наиболее значимый метаболит норверапамил фармакологически активен. Антиангинальный эффект носит дозозависимый характер, толерантности к верапамилу не возникает.

Показания

Стенокардия напряжения, стенокардия Принцметала, суправентрикулярная тахикардия (в т.ч. пароксизмальная), синусовая тахикардия; мерцательная тахиаритмия, трепетание предсердий; предсердная экстрасистолия; артериальная гипертензия, гипертонический криз (в/в введение), идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз.

Режим дозирования

Внутрь, по 40–120 мг 3 раза в сутки (для лекарственных форм обычной продолжительности действия) или по 120–240 мг 1–2 раза в сутки (для пролонгированных форм). При длительном лечении (особенно артериальной гипертензии) возможен переход на однократное назначение пролонгированной формы препарата. Максимальная суточная доза — 480 мг. Таблетки, драже или капсулы следует принимать во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством воды. Для купирования пароксизмальных нарушений ритма или гипертонического криза вводят (содержимое ампулы разводится физиологическим раствором) внутривенно струйно медленно (в течение 2–5 мин) в дозе 5–10 мг под контролем АД, ЧСС и ЭКГ. При отсутствии эффекта возможно повторно введение через 20 мин в той же дозе. Суточная доза верапамила при назначении внутрь составляет 40–60 мг для детей в возрасте до 5 лет; 80–360 мг — для детей от 6 до 14 лет; кратность назначения — 3–4 раза в сутки. Разовая доза верапамила при в/в введении составляет 0.75–2 мг — для грудных детей; 2–3 мг — для детей в возрасте 1–5 лет; 2.5–3.5 мг — для детей 6–14 лет. При гипертоническом кризе детям сначала вводят в/в капельно со скоростью 0.05–0.1 мг/кг/ч. Если эта доза недостаточна, через 30–60 мин дозу увеличивают. Средняя суточная доза — 1.5 мг/кг массы тела. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 120 мг.

Побочные действия

Тошнота, головокружение, головная боль, покраснение лица, запоры, нервозность, заторможенность, повышенная утомляемость. При быстром в/в введении — полная поперечная блокада сердца, асистолия, коллапс. Отмечены единичные случаи аллергических реакций (кожный зуд, сыпь), а также транзиторного повышения в крови активности печеночных трансаминаз. Перидозировка — выраженная брадикардия, АV-блокада, артериальная гипотония, сердечная недостаточность, шок, асистолия, синоатриальная блокада. Лечение: при раннем выявлении — промывание желудка, активированный уголь; при нарушении ритма и проводимости — в/в изопротеренол, норэпинефрин, атропин, 10–20 мл 10% раствора глюконата кальция, искусственный водитель ритма; в/в инфузия плазмозамещающих растворов. Гемодиализ не эффективен.

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженная брадикардия, артериальная гипотония, застойная сердечная недостаточность, кардиогенный шок (за исключением вызванного аритмией), AV-блокада; синдром слабости синусового узла, синдром Морганьи-Адамса-Стокса; дигиталисная интоксикация; синдром WPW или LGL; в/в введение бета-адреноблокаторов в течение предыдущих 2 ч.

Взаимодействие

Повышает концентрацию в крови дигоксина, снижая его почечную экскрецию, усиливает отрицательное хронотропное действие сердечных гликозидов. Увеличивает концентрацию в плазме карбамазепина с развитием нейротоксических побочных эффектов (головокружение, головная боль, атаксия, диплопия, дизартрия и др.) и теофиллина. Циметидин увеличивает биодоступность верапамила почти на 40–50% (за счет снижения печеночного метаболизма), в связи с чем может возникнуть необходимость уменьшения дозы последнего. Рифампицин, барбитураты, никотин, ускоряя биотрансформацию в печени, приводит к снижению концентрации верапамила в крови, уменьшают выраженность антиангинального, гипотензивного и антиаритмического действий. При одновременном применении с ингаляционными анестетиками повышается риск развития брадикардии, AV-блокады, сердечной недостаточности. Описаны отдельные случаи развития артериальной гипотонии и отека легких у больных с гипертрофической кардиомиопатией при сочетании с хинидином. Комбинация с бета-адреноблокаторами может привести к потенцированию отрицательного инотропного эффекта, увеличению риска развития нарушений AV-проводимости, брадикардии.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат больным с нарушениями функции печени, при AV-блокаде I ст. Сердечную недостаточность необходимо предварительно компенсировать гликозидами наперстянки. Применение у беременных и кормящих женщин показано лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает возможное негативное влияние на плод или ребенка. В/в инъекции назначаются только врачом под контролем ЭКГ. Для повышения АД у больным с гипертрофической кардиомиопатией назначают альфа-адреномиметики (фенилэфрин), не следует применять изопротеренол и норадреналин. При лечении необходим контроль функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, за уровнем сахара и электролитов в крови, объемом циркулирующей крови и количеством выделяемой мочи.

 

| Категория: ГИПОТЕНЗИВНЫЕ СРЕДСТВА | « вернуться