Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Небиволол

 

ГИПОТЕНЗИВНЫЕ СРЕДСТВА icon

Международное название

Небиволол (Nebivolol)

Торговое название

Небилет (Nebilet)

Страна-производитель

Германия

Фирма-производитель

A.Menarini Pharmaceutical Industre's Group Ltd (Зарегистрировано от: Berlin-Chemie AG/Menarini Group)

Номер регистрации препарата

П ¹011417/01-1999

Формы выпуска

таблетки 5 мг

Фармакологическая группа

бета1-адреноблокатор селективный

Фармакологическая группа по АТК

C07AB12 Небиволол (Nebivolol)

Фармакологическое действие

гипотензивное

антиаритмическое

антиангинальное

бета-адреноблокирующее селективное

Даты регистрации, перерегистрации

04.10.1999

ingredientstext из основной таблицы

небиволола гидрохлорид

Лекарственная форма

таблетки

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Гипертензивная болезнь сердца [гипертоническая болезнь с преимущественным поражением сердца]

Гипертензивная [гипертоническая] болезнь с преимущественным поражением почек

Гипертензивная [гипертоническая] болезнь с преимущественным поражением сердца и почек

Гипертензивная [гипертоническая]болезнь с преимущественным поражением почек без почечной недостаточности

Гипертензивная [гипертоническая]болезнь с преимущественным поражением почек с почечной недостаточностью

Гипертензивная [гипертоническая]болезнь с преимущественным поражением сердца и почек неуточненная

Гипертензивная [гипертоническая]болезнь с преимущественным поражением сердца и почек с (застойной) сердечной недостаточностью

Гипертензивная [гипертоническая]болезнь с преимущественным поражением сердца с (застойной) сердечной недостаточностью

Гипертензивная[гипертоническая] болезнь с преимущественным поражением почек с почечной недостаточностью

Гипертензивная[гипертоническая] болезнь с преимущественным поражением сердца без (застойной) сердечной недостаточности

Гипертензивная[гипертоническая] болезнь с преимущественным поражением сердца и почек с (застойной) сердечной недостаточностью и почечной недостаточностью

Гипертензия вторичная по отношению к эндокринным нарушениям

Гипертензия вторичная по отношению к другим поражениям почек

Болезни, характеризующиеся повышенным кровяным давлением (I10-I15)

Вторичная гипертензия

Вторичная гипертензия неуточненная

Реноваскулярная гипертензия

Кардиомиопатия

Ишемическая болезнь сердца (I20-I25)

Обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

Повторный инфаркт миокарда

Острый инфаркт миокарда

Некоторые текущие осложнения острого инфаркта миокарда

Стенокардия напряжения

Стенокардия [грудная жаба]

Эссенциальная (первичная) гипертензия

Другая гипертрофическая кардиомиопатия

Другая вторичная гипертензия

Состав по компонентам

небиволол

Фармакодинамика

Небилет (альфа, альфа'-[Иминобис(метилен)бис[6-фтор-3,4-дигидро]-2Н-1-бензопиран-2-метанол) — кардиоселективный бета1-адреноблокатор; оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действия. Снижает повышенное АД в покое, при физическом напряжении и стрессе. Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензиновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме). В первые дни лечения увеличивает ОПСС, в дальнейшем, при длительном применении, оно нормализуется или снижается. Снижая потребность миокарда в кислороде (урежение ЧСС и снижение сократимости миокарда), уменьшает число и тяжесть приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки. Антиаритмическое действие обусловлено подавлением автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением AV проводимости.

Показания

Артериальная гипертензия, гипертонический криз; гипертрофическая кардиомиопатия с обструкцией выходного тракта левого желудочка; ИБС, стенокардия напряжения, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда (острая фаза, вторичная профилактика).

Режим дозирования

Внутрь, 5 мг/сут (в одно и то же время); при почечной недостаточности и пациентам старше 65 лет начальная доза — 2.5 мг/сут. При ИБС терапию необходимо прекращать постепенно в течение 1–2 нед.

Побочные действия

Брадикардия, ортостатическая гипотензия (иногда с потерей сознания); сердечная недостаточность, отеки, нарушения ритма сердца, синдром Рейно, AV блокада, кардиалгия; тошнота, рвота, сухость во рту; головокружение, головная боль, замедление скорости психических и двигательных реакций, судороги, депрессия, снижение внимания, сонливость, бессонница, кошмарные сновидения; галлюцинации; аллергические реакции; фотодерматоз, гипергидроз, бронхоспазм (в т.ч. при отсутствиии ранее обструктивных заболеваний легких); ринит. При резком прекращении лечения — синдром отмены. Передозировка: снижение АД, синусовая брадикардия, AV блокада, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, остановка сердца, бронхоспазм, потеря сознания, кома, тошнота, рвота, цианоз. Лечение: в случае тяжелой гипотензии, брадикардии и сердечной недостаточности следует с интервалом в 2–5 мин вводить в/в бета-адреномиметики до достижения желаемого эффекта. При отсутствии бета-адреномиметиков следует ввести в/в 0.5–2 мг атропина сульфата. При отсутствии положительного эффекта целесообразно введение дофамина, добутамина или норэпинефрина. В качестве последующих мер, возможно назначение 1–10 мг глюкагона, постановка трансвенозного интракардиального электростимулятора. При бронхоспазме следует ввести в/в стимуляторы бета2-адренорецепторов. При желудочковой экстрасистолии — лидокаин (препараты I A класса не применяются). При судорогах — в/в введение диазепама.

Противопоказания

Гиперчувствительность, сердечная недостаточность; кардиогенный шок; AV блокада; синдром слабости синусового узла; брадикардия (ЧСС менее 50/мин); бронхиальная астма; облитерирующие заболевания периферических сосудов, перемежающаяся хромота; стенокардия Принцметала; артериальная гипотензия; сахарный диабет I типа; миастения; мышечная слабость; депрессия; беременность, период лактации.

Взаимодействие

Индометацин ослабляет гипотензивный эффект. Отмечается взаимное усиление угнетающего действия на ЦНС с этанолом; суммация кардиодепрессивного эффекта с наркозными средствами; увеличение риска нарушений периферического кровообращения с алкалоидами спорыньи; усиление эффекта гипогликемического действия инсулина (ослабление — пероральных гипогликемических препаратов). При сочетании с гипотензивными средствами, нитроглицерином или БМКК может развиться резкая гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином); увеличение выраженности брадикардии; угнетение проводимости и гипотензия — при применении метопролола с верапамилом, дилтиаземом, антиаритмическими средствами, резерпином, альфа-метилдопой, клонидином, гуанфацином; суммация отрицательного хронотропного и дромотропного эффекта — при сочетании с сердечными гликозидами; увеличение опасности синдрома «отмены» при сочетании с клонидином. Индукторы микросомального окисления (рифампицин, барбитураты) снижают, а ингибиторы (циметидин) — повышают концентрацию в плазме крови.

Особые указания

При артериальной гипертензии эффект наступает через 2–5 дней, стабильное действие отмечается через 1–2 мес. При стенокардии напряжения подобранная доза должна обеспечивать ЧСС в покое в пределах 55–60, при нагрузке не более 110. У курильщиков эффективность бета-адреноблокаторов ниже. Мониторинг больных, принимающих бета-адреноблокаторы, включает наблюдение за ЧСС и АД (в начале приема — ежедневно, затем 1 раз в 3–4 мес), содержанием глюкозы крови у больных диабетом (1 раз в 4–5 мес). У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4–5 мес). Может усилить симптомы нарушения периферического артериального кровообращения. Недопустимо внезапное прекращение приема бета-адреноблокаторов (по возможности, лечение следует прекращать постепенно, сокращая дозу в течение 10 дней). Во время лечения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты реакции. Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения бета-адреноблокаторами возможно уменьшение продукции слезной жидкости. Во время беременности назначают только по строгим показаниям (в связи с возможным развитием у новорожденного брадикардии, гипотонии, гипогликемии и паралича дыхания). Лечение необходимо прерывать за 48–72 ч до родов. В тех случаях, когда это невозможно, необходимо обеспечивать строгое наблюдение за новорожденными в течение 48–72 ч после родоразрешения.

 

| Категория: ГИПОТЕНЗИВНЫЕ СРЕДСТВА | « вернуться