Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Добутамин

 

ВАЗОПРЕССОРНЫЕ СРЕДСТВА icon

Международное название

Добутамин (Dobutamine)

Торговое название

Добутамин-Гриндекс (Dobutamine-Grindeks)

Страна-производитель

Латвия

Фирма-производитель

Grindex (Зарегистрировано от: Grindex Public Joint Stock Company)

Номер регистрации препарата

П ¹014813/01-2003

Формы выпуска

раствор для инфузий концентрированный 250 мг (ампулы) 10 мл

Фармакологическая группа

кардиотоническое средство негликозидной структуры

Фармакологическая группа по АТК

C01CA07 Добутамин (Dobutamine)

Фармакологическое действие

бета-адреностимулирующее

кардиотоническое

Даты регистрации, перерегистрации

11.03.2003

ingredientstext из основной таблицы

добутамин 250 мг, вспомогательные вещества (аскорбиновая кислота,бензиловый спирт,вода для инъекций,пропиленгликоль) - 10 мл

Лекарственная форма

раствор концентрированный для инфузий

Форма выпуска

ампулы

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Застойная сердечная недостаточность

Кардиогенный шок

Коронарный тромбоз, не приводящий к инфаркту миокарда

Левожелудочковая недостаточность

Ишемическая болезнь сердца (I20-I25)

Повторный инфаркт миокарда

Острая ишемическая болезнь сердца неуточненная

Острый инфаркт миокарда

Острый инфаркт миокарда неуточненный

Острый субэндокардиальный инфаркт миокарда

Острый трансмуральный инфаркт миокарда

Некоторые текущие осложнения острого инфаркта миокарда

Синдром Дресслера

Сердечная недостаточность

Сердечная недостаточность неуточненная

Другие формы острой ишемической болезни сердца

Другие формы острой ишемической болезни сердца

Шок, не классифицированный в других рубриках

Состав по компонентам

вода для инъекций

кислота аскорбиновая (Acidum ascorbinicum)

пропиленгликоль

спирт бензиловый

добутамин

Фармакодинамика

Положительное инотропное действие связано со стимуляцией бета-адренорецепторов миокарда. Оказывает умеренное положительное хронотропное действие. Увеличивает ударный и минутный объемы сердца, снижает общее периферическое и легочное сосудистое сопротивление. Системное АД существенно не изменяется. Снижает давление наполнения желудочков сердца, увеличивает коронарный кровоток и улучшает снабжение миокарда кислородом. Увеличивая сердечный выброс, повышает перфузию почек и увеличивает экскрецию натрия и воды. У детей увеличение ударного объема сердца сопровождается менее выраженным снижением периферического сопротивления сосудов и давления наполнения желудочков; отмечается более выраженное увеличение ЧСС и повышение АД.

Фармакокинетика

Объем распределения — 20% массы тела. Метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Клиренс — 2.4 л/мин/кв.м, Т1/2 — менее 3 мин. Экскреция почками и ЖКТ.

Показания

Острая сердечная недостаточность: острый инфаркт миокарда, кардиогенный шок, вследствие проведенной операции на сердце, применения препаратов с отрицательным инотропным действием; острая декомпенсация хронической сердечной недостаточности; как вспомогательное средство для временного поддерживающего лечения больных с хронической сердечной недостаточностью, получающих традиционное лечение; острая сердечная недостаточность некардиогенного генеза (острая недостаточная перфузия крови после травмы, хирургической операции, при сепсисе, гиповолемии, при неадекватной реакции на восполнение объема циркулирующей плазмы и повышение давления заполнения желудочков); низкий минутный объем сердца; для диагностики ишемической болезни сердца (в качестве заменителя физических упражнений).

Режим дозирования

Скорость и продолжительность введения препарата устанавливают индивидуально и коррегируют с учетом реакции больного и динамики гемодинамических показателей. Скорость инфузии, необходимая для повышения сердечного выброса — 2.5–10 мкг/кг/мин. Возможно увеличение скорости введения до 20 мкг/кг/мин. В редких случаях применяют скорость вливания до 40 мкг/кг/мин. Выбор скорости инфузии для трех наиболее часто используемых концентраций (250, 500 и 1000 мг/л). Для достижения необходимой скорости подачи лекарственного вещества (мг/кг/мин) необходимы следующие скорости вливания препарата (мл/кг/мин). Для раствора с концентрацией 250 мг/л: 2.5 мг/кг/мин — 0.01 мл/кг/мин; 5 — 0.02; 7.5 — 0.03; 10 — 0.04; 12:5 — 0.05; 15 — 0.06. Для раствора с концентрацией 500 мг/л: 2.5 мг/кг/мин — 0.005 мл/кг/мин; 5 — 0.01; 7.5 — 0.015; 10 — 0.02; 12.5 — 0.025; 15 — 0.03. Для раствора с концентрацией 1000 мг/л: 2.5 мг/кг/мин — 0.0025 мл/кг/мин; 5 — 0.005; 7.5 -0.0075; 10 — 0.01; 12.5 — 0.0125; 15 — 0.015.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертония, желудочковая экстрасистолия, желудочковая тахикардия, мерцательная аритмия (тахисистолическая форма); редко — боль за грудиной, одышка, снижение АД. Местные реакции: флебит (как следствие небрежной венопункции). Редко — тошнота, головная боль, гипокалиемия. Передозировка: анорексия, тошнота, рвота, тремор, чувство тревоги, учащенное сердцебиение, тахиаритмия, мерцание желудочков, артериальная гипертензия или гипотензия, ишемия миокарда, ангинозная или неспецифическая боль в груди, головная боль, одышка. Лечение: прекращение введения препарата, установление воздуховода для обеспечения вентиляции легких и оксигенации крови. При желудочковой тахиаритмии — пропранолол или лидокаин.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Взаимодействие

Дофамин повышает системное АД, увеличивает почечный кровоток, экскрецию натрия и диурез, предотвращает повышение давления заполнения желудочков, снижает риск перегрузки малого круга кровообращения и отека легких. Нитраты способствуют увеличению минутного объема сердца и снижению системного сосудистого сопротивления и давления наполнения желудочков. Бета-адреноблокаторы в малых дозах — сужение артериальных сосудов; в высоких дозах — антагонистическое взаимодействие на уровне бета-адренорецепторов. Фармацевтическая несовместимость с 5% раствором натрия бикарбоната или любым другим щелочным раствором; с любым раствором, содержащим бисульфат натрия или этанол.

Особые указания

Правила приготовления инфузионного раствора. Первоначально концентрат для инфузий разводят стерильной водой для инъекций или 5% раствором глюкозы. Во флакон, содержащий 250 мг концентрата для инфузий, добавляют 10 мл разбавителя; если препарат полностью не растворился, добавляют еще 10 мл разбавителя. Для разведения 100 мг концентрата добавляют 10 мл разбавителя. Непосредственно перед проведением инфузии раствор препарата дополнительно разводят 5% раствором глюкозы, физиологическим раствором или раствором натрия лактата, до концентрации 5 мг/мл или менее. Добутрекс не улучшает гемодинамику в тех случаях, когда имеются препятствия наполнению желудочков и/или оттоку крови из желудочков. В случаях существенно сниженного диастолического расслабления желудочков реакция сердечной мышцы на введение препарата может быть неадекватной. Такие условия имеют место при тампонаде сердца, клапанном стенозе аорты и идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе. Если, несмотря на адекватную величину давления заполнения желудочков и сердечного выброса, АД остается низким или прогрессивно снижается во время введения препарата, необходимо рассмотреть возможность одновременного применения сосудосуживающих средств (дофамин, норадреналин). При проведении непрерывной инфузии продолжительностью 72 ч и более возможно развитие толерантности, поэтому могут понадобиться более высокие дозы для сохранения первоначального эффекта. Растворы, содержащие добутамин, могут давать розовую окраску, интенсивность которой со временем будет возрастать. Это изменение цвета происходит вследствие окисления активного вещества, однако, существенной потери активности препарата не происходит. При беременности и лактации применяют только по строгим показаниям.

 

| Категория: ВАЗОПРЕССОРНЫЕ СРЕДСТВА | « вернуться