Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Гадодиамид

 

РЕНТГЕНОКОНТРАСТНЫЕ СРЕДСТВА icon

Международное название

Гадодиамид (Gadodiamide)

Торговое название

Омнискан (Omniscan)

Страна-производитель

Ирландия

Фирма-производитель

Nycomed (Зарегистрировано от: Nycomed Ireland Ltd)

Номер регистрации препарата

П-8-242 ¹008555

Формы выпуска

раствор для инъекций (флаконы) 0.5 ммоль/мл - 5, 10, 15, 20, 40, 50 мл

Фармакологическая группа

контрастное средство для ЯМР

Фармакологическая группа по АТК

V08CA03 Гадодиамид (Gadodiamide)

Фармакологическое действие

рентгеноконтрастное

контрастное для ядерно-магнитного резонанса

Даты регистрации, перерегистрации

23.06.1998

Коды ТН ВЭД СНГ

3006 30 000 0

ingredientstext из основной таблицы

гадодиамид - 1 мл

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Форма выпуска

флаконы

Раздел базы

Лечебно-диагностические средства, используемые in vivo, изотопные и рентгеноконтрастные средства

pharmarticle из основной таблицы

НД 42-8787-98

usetime из основной таблицы

3 года

Состав по компонентам

гадодиамид

Фармакодинамика

Неионное парамагнитное контрастное средство для ядерно — магнитного резонанса. Усиливает контрастность, облегчает визуализацию аномальных структур и образований в ЦНС; вызывает усиление сигнала в областях нарушения функций ГЭБ. Оптимальное контрастное усиление происходит в первые минуты после инъекции (в зависимости от типа патологического процесса и исследуемой ткани) и сохраняется 45 мин.

Фармакокинетика

Быстро распределяется во внеклеточной жидкости, объем распределения эквивалентен объему внеклеточной жидкости. Период полураспределения 4 мин., не связывается с белками плазмы. Экскреция почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации (85% через 4 ч после в/в инъекции, 95–98% через 24 ч). Т1/2 70 мин. Не проникает через интактный ГЭБ.

Показания

Ядерно — магнитный резонанс головного и спинного мозга.

Режим дозирования

В/в струйно, однократно, без предварительной специальной подготовки. При массе тела пациента до 100 кг 0.1 ммоль/кг (эквивалентна 0.2 мл/кг); при массе тела более 100 кг 20 мл (10 ммоль). Препарат набирают в шприц непосредственно перед использованием; для обеспечения полного введения дозы канюлю промывают 5 мл 0.9% раствора натрия хлорида.

Побочные действия

Головокружение, тошнота, головная боль, изменение вкуса и обоняния, сонливость, рвота; аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, першение в горле; местные реакции: болезненность в месте введения. Редко анафилактический шок, судороги. Передозировка: при замедленной элиминации вследствие почечной недостаточности, и у больных, получивших чрезмерно высокие дозы, проводят гемодиализ.

Противопоказания

Гиперчувствительность; почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин.).

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Отсутствие контрастного усиления при проведении магнитно — резонансных исследований не является однозначным свидетельством отсутствия патологических процессов, т.к. некоторые виды диссеминированных злокачественных образований или неактивные бляшки при рассеянном склерозе не усиливают сигнал. Наличие или отсутствие контрастного усиления может быть использовано для проведения дифференциального диагноза различных видов патологических процессов. В связи с возможностью развития анафилактического шока во время введения препарата, необходимо создать все условия для проведения немедленной интенсивной терапии. Влияет на результаты измерения концентрации кальция, сывороточного железа в крови при использовании некоторых колориметрических методов (не рекомендуется использовать эти методы в течение 12–24 ч после введения гадодиамида). В период беременности применяют только в тех случаях, когда проведение контрастно усиленного исследования является крайне необходимым и нет возможности заменить его другими методами. В период лактации кормление грудью следует прекратить не менее, чем за 24 до и возобновить не ранее, чем через 24 ч после введения препарата. Один флакон с препаратом используется только для одного пациента, неиспользованные остатки выбрасывают.

 

| Категория: РЕНТГЕНОКОНТРАСТНЫЕ СРЕДСТВА | « вернуться