Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Натрия амидотризоат

 

РЕНТГЕНОКОНТРАСТНЫЕ СРЕДСТВА icon

Международное название

Натрия амидотризоат (Sodium amidotrizoate)

Торговое название

Гипак (Hypaque)

Страна-производитель

США

Фирма-производитель

Nycomed (Зарегистрировано от: Abbott Laboratories, USA, for Nycomed Amersham Imaging)

Номер регистрации препарата

П ¹012760/01-2001

Формы выпуска

раствор для инъекций 60% (флаконы) 20, 50, 100 мл

Фармакологическая группа

рентгеноконтрастное средство

Фармакологическая группа по АТК

V08AA01 Натрия амидотризоат (Sodium Amidotrizoate)

Фармакологическое действие

рентгеноконтрастное

Даты регистрации, перерегистрации

11.03.2001

Коды ТН ВЭД СНГ

3006 30 000 0

ingredientstext из основной таблицы

меглумина амидотризоат 600 мг (меглумин 144.7 мг+диатризоевая кислота 455.3 мг), вспомогательные вещества (вода,ЭДТА динатрия кальций 0.1 мг) 1 мл

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Форма выпуска

флаконы

Раздел базы

Лечебно-диагностические средства, используемые in vivo, изотопные и рентгеноконтрастные средства

Состав по компонентам

вода

кислота диатризоевая

меглумин

ЭДТА (этилендиаминтетраацетат)

Фармакодинамика

Йодсодержащее диагностическое контрастное средство.

Показания

Натрий амидотризоат 76% — ангиография, цифровая ангиография, компьютерная томография, ангиокардиография, восходящая пиелография, лимфография, уретроцистография, спленопортография, фистулография, артрография, гистеросальпингография, предоперационная холангиография. Натрий амидотризоат 60% — ангиография, цифровая ангиография, компьютерная томография, урография, гистеросальпингография. Натрий амидотризоат 30% — восходящая пиелография, компьютерная томография. Натрий амидотризоат не пригоден для миелографии. Рентгеноконтрастная визуальная оценка желудочно-кишечного тракта, если применение сульфата бария противопоказано; ранний диагноз рентгенологически не выявляемой перфорации или недостаточности анастомоза в пищеводе и желудочно-кишечном тракте; терапия мекониального илеуса; компьютерная томография в брюшной полости (в сочетании с сульфатом бария).

Режим дозирования

Выделительная урография: 20–40 мл 60% раствора, подогретого до температуры тела, медленно вводится в локтевую вену; для неподготовленных (без очистительной клизмы) или страдающих ожирением больных лучше применять 76% раствор в том же количестве; при пониженной функции почек рекомендуется капельное введение Натрий амидотризоата, разбавленного 250–300 мл 5% глюкозы в течение 5–10 мин. Детям вводится 60% раствор Натрий амидотризоата: грудным детям — 7–9 мл, детям 1–6 лет — 9–12 мл, 6–12 лет — 12–15 мл, 12–15 лет — 15–20 мл; если препарат нельзя вводить внутривенно, то его вводят внутримышечно — соответствующая доза разбавляется в 2 раза водой для инъекций и вводится в 2 местах по половине разбавленного раствора глубоко в мышцу. Восходящая пиелография: 5–10 мл 30% раствора Натрий амидотризоата медленно вводится с помощью катетера; при появлении малейших болей или давления в области почек введение прекращается. Флебография: для нижних конечностей применяется 20–40 мл, для верхних — 10–20 мл 60% Натрий амидотризоата; снимки производятся уже во время введения препарата; после обследования необходимо обеспечить выведение контрастного вещества из конечностей — конечность приподнимают и вену промывают 50–70 мл физиологического раствора. Периферическая артериография: для нижних конечностей применяется 20 мл, а для верхних 10–20 мл 60% раствора Натрий амидотризоата; для лучшей переносимости рекомендуется введение в направлении против тока крови. Церебральная ангиография: в среднем 7 мл 60% раствора вводится в сонную артерию или 4 мл вводится в позвоночную артерию; при одновременной сериографии в 2 плоскостях достаточно 1 инъекции, иначе для второй проекции нужно повторение инъекции; раствор вводится быстро (10 мл приблизительно за 1.5 сек). Аортография: вводится 30–50 мл 76% раствора интрааортально с максимальной скоростью. Дигитальная (цифровая) артериография: вводится 60% раствор в количестве, соответствующем величине кровяного русла обследуемой артерии. Ангиокардиография: вводится до 60 мл 76% раствора с максимальной скоростью, для детей — до 1.2 мл/кг веса. Спленопортография: вводится 20–30 мл 76% раствора. Холангиография: вводится 5–20 мл 35% раствора. Цистография: в среднем вводится 60–80 мл 35% раствора в наружное отверстие мочеиспускательного канала, или 20 мл при введении катетера в мочевой пузырь вместе с воздухом (лакунарная цистография). Аортография: 35% раствор медленно вводится в необходимом количестве, подогретый до температуры тела, после обычной дезинфекции сустава; контрастное вещество вводится после удаления экссудата при асептических условиях; введение раствора осуществляется в положении лежа; для разбавления раствора использовать только воду для инъекций.

Побочные действия

Ощущение жара, головокружение, головные боли, тошнота, рвота, учащение пульса, цианоз,слезотечение, эритематозные высыпания, крапивница, анафилактоидная реакция и анафилактический шок, отек легких, невротические нарушения, диарея, обострение энтерита или колита, острая почечная недостаточность, болезненность в месте введения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к йодсодержащим рентгеноконтрастным веществам, серьезные расстройства функции печени и щитовидной железы, острая коронарная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, тиреотоксикоз; для восходящей пиелографии — острое воспаление; для флебографии — острые флебиты. Особая осторожность необходима при гиперергической реакции на йодсодержащие контрастные вещества, латентном гипертиреозе, мягко протекающих видах узлового зоба, одновременном употреблении дегидратационных средств,у беременных, в младшем детском возрасте. У больных с множественной миеломой и диабетом повышен риск развития острых осложнений.

Особые указания

До применения препарата исследуют индивидуальную чувствительность больного к йоду, для чего накануне применения вводят в вену очень медленно 0.5–1 мл препарата (с учетом возраста больного). В случае появления зуда, крапивницы, насморка, отеков, резкого снижения артериального давления, тахикардии, нарушений дыхания и др. применение препарата противопоказано. Применение препарата должно осуществляться в условиях, где возможно осуществление резусцитации (из-за опасности тяжелых реакций гиперчувствительности). Необходимо обеспечить компенсацию нарушений водного и электролитного обмена. Запрещается внутрисосудистое введение. При хранении на холоде часть действующего вещества в ампулах может выкристаллизовываться. Кристаллы растворяют, опуская ампулы на несколько минут в горячую воду.

 

| Категория: РЕНТГЕНОКОНТРАСТНЫЕ СРЕДСТВА | « вернуться